4SC gibt Update zur Patientenrekrutierung für die Phase IIb Studie mit Vidofludimus (4SC-101) in Rheumatoider Arthritis
Die 4SC AG gab bekannt, dass erste vorläufige Ergebnisse aus der Phase IIb COMPONENT-Studie mit Vidofludimus, einem oral verfügbaren DMARD (=disease-modifying anti-rheumatic drug) zur Behandlung von Patienten, die an leichter bis mittelschwerer Rheumatoider Arthritis erkrankt sind, für die erste Jahreshälfte 2011 erwartet werden. Die Patienten für diese Studie werden aktuell in 29 klinischen Studienzentren in Polen, Rumänien, Bulgarien und der Tschechischen Republik rekrutiert.
“Wir freuen uns darüber, bis heute 153 Patienten (63% der geplanten 244 Patienten) in die Phase IIb Studie in Rheumatoider Arthritis mit Vidofludimus aufgenommen zu haben“, erklärte Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG. „Basierend auf dem gegenwärtigen Rekrutierungstempo und der aktuellen Entwicklung der Anzahl teilnehmender klinischer Studienzentren erwarten wir, erste vorläufige Ergebnisse in der ersten Hälfte 2011 präsentieren zu können.“
Vidofludimus ist ein oral verfügbarer Hemmstoff von Interleukin-17 (IL-17) und DHODH, welcher vielfältige Anwendungsmöglichkeiten im Bereich der Autoimmunerkrankungen bietet. Aktuell wird Vidofludimus in der COMPONENT-Studie auf seine Wirksamkeit in Kombination mit Methotrexat bei Patienten mit Rheumatoider Arthritis geprüft, verglichen mit einer alleinigen Methotrexat-Behandlung. Darüber hinaus wird Vidofludimus in einer Phase IIa Studie in chronisch entzündlichen Darmerkrankungen bewertet. Die Ergebnisse aus dieser Studie werden für das vierte Quartal 2010 erwartet.
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