Wacker nimmt neue Produktionsanlage für Pharmaproteine in Betrieb
Aufgrund des wachsenden Bedarfs an hocheffizienten Prozessen zur Herstellung von Pharmaproteinen und der steigenden Kundennachfrage hat Wacker seine Produktionskapazität am Standort Jena deutlich ausgebaut. Die bestehende Anlage nach dem GMP-Standard (Good Manufacturing Practice) wurde auf die doppelte Produktionsfläche erweitert. Mithilfe einer komplett neuen Einrichtung zur Aufreinigung der Produkte ist nun eine bis zu dreifach höhere Produktausbeute pro Batch möglich. Die neue Anlage ist dabei gemäß den Richtlinien der US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) und der Europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde EMEA für die GMP-gerechte Produktion von Wirkstoffen gestaltet. Wacker Biotech stellt mit dem Ausbau seinen Kunden ausreichende Kapazitäten zur Verfügung, um Biopharmazeutika, die sich bereits in der späten Entwicklungsphase befinden, für die Marktversorgung zu produzieren.
„Wir besitzen nun eine ideale Infrastruktur für die anspruchsvolle Prozess- und Analytikentwicklung von modernen Biologics mit mikrobiellen Systemen“, erklärt Dr. Thomas Maier, Geschäftsführer der Wacker Biotech GmbH. „Wacker optimiert so die gesamte Prozesskette - vom Laborverfahren zum industriellen GMP-Verfahren. Damit erhält der Kunde nun ein komplettes Prozess- und Analytikpaket aus einer Hand. Und mit der Erweiterung unserer Produktionskapazitäten können wir unsere innovative ESETEC®-Sekretionstechnologie nun noch mehr Kunden zugänglich machen.“
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