SynCo Bio Partners unterzeichnet neue Fertigungsverträge, um den US-Markt zu versorgen
SynCo Bio Partners B.V. gab bekannt, zwei kommerzielle Fertigungsverträge mit einem ungenannten amerikanischen Biopharma-Unternehmen unterzeichnet zu haben. Im Rahmen des Vertrags wird SynCo Prozessvalidierung sowie GMP kommerzielle Manufacturing Services bereitstellen, um die kommerzielle Einführung zweier separater Produkte auf dem amerikanischen Markt zu unterstützen.
Unter Vorwegnahme des Beginns der kommerziellen Herstellung im Jahre 2011 hat SynCo bereits vor der Einreichung von Zulassungsanträgen, die für Ende 2010 erwartet werden, bei der BLA (Biologics License Application) durch seinen Kunden mit den Vorbereitungen für die Herstellung von übereinstimmenden Mengen begonnen.
Bei beiden Produkten handelt es sich um rekombinante Proteine, die in E. coli hergestellt werden sollen. Diese Produkte werden in SynCos großangelegten GMP-Einrichtungen hergestellt und erhöhen die Zahl der angebotenen Produkte, die seit SynCos Gründung im Jahre 2000 in seinen Einrichtungen in Amsterdam produziert werden, damit auf sechs. SynCo hat bereits früher schon Bemühungen zur Verfahrensentwicklung beider Produkte unterstützt.
Pierre Warffemius, CEO von SynCo Bio Partners: "Diese Nachricht ist ein weiteres Beispiel dafür, dass SynCo seinen Kunden eine entwicklungsfähige und dauerhafte Herstellungsmöglichkeit bieten kann. Es ist SynCo gelungen, während der letzten zehn Jahre an einem sehr wettbewerbsintensiven Markt zu wachsen. Grundlage dieses Wachstums war unsere Fähigkeit, starke und beiderseits vorteilhafte Beziehungen zu unseren Kunden aufzubauen, was zur Folge hatte, dass sich SynCo weltweit zu einem der wenigen biopharmazeutischen CMOs entwickeln konnte. Das Unternehmen ist für seine Erfolgsbilanz in den Bereichen der klinischen und kommerziellen Herstellung anerkannt und bietet finanzielle Stabilität, die es uns somit ermöglicht, kontinuierlich in unsere Einrichtungen zu investieren."
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