BioVectra bestätigt Partnerschaft zur Vermarktung von Docetaxel in den USA
Die Vermarktungs- und Liefervereinbarungen mit Sandoz erweitern die spezifischen US-Vermarktungsrechte für dieses Medikament, über die das in Princeton (US-Bundesstaat New Jersey) ansässige Unternehmen verfügt. BioVectra ist davon überzeugt, dass es sich hierbei um den ersten Antrag einer im Wesentlichen vollständigen ANDA mit Paragraph-IV-Zertifizierung für das Produkt handelt. Den Bestimmungen des Hatch-Waxman-Gesetzes nach wird voraussichtlich ein 180-tägiges Exklusivvermarktungsrecht im Anschluss an die Zulassung eingeräumt. Die Unterlagen der ANDA wurden im Juni 2009 eingereicht.
Docetaxel for Injection (Taxotere®) ist ein klinisch etabliertes antimitotischen Medikament für die Chemotherapie, das vor allem zur Behandlung von Brustkrebs, Eierstockkrebs und nicht kleinzelligem Lungenkrebs verwendet wird. Mit Taxotere® erzielt die Marke Sanofi-Aventis einen jährlichen Umsatz von mehr als 3 Mrd. US-Dollar.
Einzelheiten des Vertrags wurden nicht bekannt gegeben.
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