Stallergenes erhält Zulassung zum Vertrieb von Oralair in Europa
Stallergenes hat die Zulassung zum Vertrieb von Oralair(R) in Europa für Erwachsene und Kinder in einem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (Mutual Recognition Procedure) erhalten. Deutschland, das Land, in dem Oralair(R) zuerst auf den Markt kam, war hierbei das Referenzland.
Oralair(R) ist nun in Österreich, Belgien, Bulgarien, Zypern, der Tschechischen Republik, Estland, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Ungarn, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Polen, Portugal, Rumänien, Slowakei, Slowenien und Spanien registriert. Die Zulassung wurde in allen Ländern erteilt, in denen Stallergenes einen entsprechenden Antrag gestellt hatte.
Oralair(R) ist eine Tablette zur Hyposensibilisierung für Patienten mit durch Graspollen ausgelöster Rhinokonjunktivitis, die sich durch symptomatische Medikation (Antihistaminika, Kortikosteroide) nur unzureichend kontrollieren lässt.
"Die Zulassung von Oralair (R) in Europa ist ein wichtiger Schritt für Stallergenes, denn sie bestätigt die Entwicklung der Immuntherapie hin zu EBM-dokumentierten, gut verträglichen Behandlungen, die bereits in der ersten Saison wirksam sind. Tabletten zur Hyposensibilisierung werden mittlerweile ebenso anerkannt wie herkömmliche Arzneimittel und bilden eine neue therapeutische Klasse: Allergene. Der nächste Schritt besteht in der Implementierung der Verfahren für Preis- und Erstattungsprüfung vor der Markteinführung in den einzelnen Ländern", sagt Albert Saporta, Vorstand und CEO von Stallergenes.
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