Biotest AG: "Start der klinischen Entwicklung von BT-063"
Monoklonaler Antikörper für die Leitindikation Systemischer Lupus Erythematodes
Die Biotest AG hat in der Entwicklung monoklonaler Antikörper (MAK) einen weiteren Meilenstein erreicht. Der Antikörper BT-063 ist in die klinische Entwicklung eingetreten. Nach Genehmigung der Phase-I-Studie durch die zuständige Behörde und die Ethik-Kommission wurde BT-063 nun dem ersten Probanden verabreicht. Damit befinden sich nun alle drei MAKs aus der Pipeline von Biotest in der klinischen Phase.
BT-063 wird in der Leitindikation Systemischer Lupus Erythematodes (SLE) entwickelt. Der MAK neutralisiert spezifisch einen Zellwachstumsfaktor, der eine wichtige Rolle in der Entstehung und Ausbildung des Krankheitsbildes spielt. An der monozentrischen Phase-I-Studie werden 24 gesunde Freiwillige teilnehmen. Ziel dieser unverblindeten Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit des Wirkstoffs am Menschen im Rahmen eines Dosis-Eskalations-Schemas zu prüfen.
SLE ist eine autoimmun vermittelte, chronisch-entzündliche Erkrankung des Bindegewebes und der Blutgefäße, die verschiedene Organe des Körpers mit schweren bis schwersten klinischen Verläufen betreffen kann. Beim SLE sieht das Immunsystem aus bisher ungeklärter Ursache eigenes Körpergewebe als fremd an und bekämpft es. Dabei können in verschiedenen Bereichen des Organismus chronische Entzündungsherde entstehen, die das Gewebe schädigen, so dass es mittelfristig zu schwersten Komplikationen bis hin zum tödlichen Verlauf kommen kann.
Die weiteren MAKs in der Biotest-Pipeline sind BT-061 (Leitindikationen Rheumatoide Arthritis und Psoriasis) und BT-062 (Multiples Myelom). Für sie laufen derzeit klinische Studien bis einschließlich der Phase II.
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Themenwelt Antikörper
Antikörper sind spezialisierte Moleküle unseres Immunsystems, die gezielt Krankheitserreger oder körperfremde Substanzen erkennen und neutralisieren können. Die Antikörperforschung in Biotech und Pharma hat dieses natürliche Abwehrpotenzial erkannt und arbeitet intensiv daran, es therapeutisch nutzbar zu machen. Von monoklonalen Antikörpern, die gegen Krebs oder Autoimmunerkrankungen eingesetzt werden, bis hin zu Antikörper-Drug-Konjugaten, die Medikamente gezielt zu Krankheitszellen transportieren – die Möglichkeiten sind enorm.
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