Kuros beginnt klinische Studie Phase IIb mit KUR-211 für diabetische Fuss-Ulzera
Kuros Biosurgery AG gab bekannt, dass der erste Patient in einer klinischen Studie Phase IIb behandelt wurde, die KUR-211 (Viz.I-020201) in der Behandlung von diabetischen Fuss-Ulzera untersucht.
KUR-211 besteht aus einer modifizierten Variante von Platelet-derived Growth Factor (PDGF), die in Fibrinkleber eingebunden ist und als Schaum auf die Wunde appliziert wird. Die „TG-Haken“-Technologie ermöglicht es, PDGF kovalent in die Fibrinmatrix einzubinden und zurückzuhalten, so dass es graduell von der Matrix durch enzymatische Abspaltung in die Wunde abgegeben werden kann. Damit ist KUR-211 nicht nur eine Matrix, in welche die Zellen der Haut migrieren können; KUR-211 ermöglicht auch die graduelle Abgabe von PDGF. Diese neuartige Technologie soll zu einer verbesserten Wundheilung führen.
Diese Phase IIb Studie ist eine randomisierte, multi-zentrische, kontrollierte, Parallelarm-Dosisfindungsstudie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von KUR-211 als Zusatz zur Standardbehandlung in Patienten mit diabetischen Fuss-Ulzera untersucht. Ungefähr 210 Patienten werden in etwa 30 Zentren in Europa, einschließlich Russland, rekrutiert. Die Studie wird die Wirksamkeit von KUR-211 plus Standardbehandlung mit der Standardbehandlung alleine vergleichen.
KUR-211 wird von Kuros in Partnerschaft mit Baxter International Inc. unter einem Zusammenarbeits- und Lizenzvertrag, der 2005 unterschrieben wurde, entwickelt.
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