Nerviano Medical Sciences erhält FDA-Zulassung für Phase I der klinischen Studie zum Polo-Like Kinase Inhibitor des Unternehmens
Die FDA hat den IND-Antrag (Investigational New Drug) von Nerviano Medical Sciences (NMS) für die Phase I der klinischen Studie zum selektiven, kleinmoleküligen PLK-1-Inhibitor des Unternehmens zur Krebsbehandlung genehmigt. PLK-1 ist eine für die Vermehrung von Krebszellen notwendige mitotische Kinase. Die neue Substanz ist oral bioverfügbar und erweist sich in vorklinischen Krebsmodellen nach eigenen Angaben als hochwirksam und bei wiederholter Dosierung als gut verträglich. Dieser Inhibitor ist ein weiterer Kandidat in der Reihe der, in der klinischen Entwicklung befindlichen Zellzyklus-Targets mit unterschiedlichen Wirkmechanismen, die von NMS entdeckt und entwickelt wurden. Dazu gehören u.a. die CDK-, Aurora- und CDC-7-Inhibitoren. Der IND-Antrag für einen CDC-7-Inhibitor wurde bereits im Januar des Jahres von der FDA genehmigt und im April wurden die erste Patienten mit dem Wirkstoff behandelt. Die CDK- und Aurora-Inhibitoren von NMS befinden sich in der klinischen Entwicklungsphase I bzw. II und zeigen bei bestimmten Patientengruppen bereits eine vielversprechende Aktivität.
Der klinische Entwicklungsverlauf lässt für den PLK-1-Inhibitor von NMS Indikationen bei festen Tumoren und hämatologischen Krebsarten erwarten.
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