Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

Die Fähigkeit von Helsinn, verpackte Fertigprodukte zu liefern, ist ein wichtiger Bestandteil des umfassenden Service (Produkt, Marketingunterstützung, wissenschaftliche Entwicklung und Unterstützung bei der Zulassung) für seine Partner.

Seit 1997 werden diese Produkte in einer modernen Anlage in Damastown, West Dublin, Irland, hergestellt, die sich über eine Fläche von 6000 m² auf einem Gelände neben der Helsinn Chemicals Ireland Ltd erstreckt, die Wirkstoffe für die Gruppe herstellt. Die Anlage wird derzeit um weitere 3000 Quadratmeter erweitert, die ab Mitte 2007 zur Verfügung stehen und dazu genutzt werden sollen, sowohl die Anzahl der Produktlinien als auch der Produktionsräume in Zukunft zu erweitern.

Das Werk arbeitet nach den aktuellen GMP-Richtlinien und erfüllt die Erwartungen der EU- und FDA-Behörden. Das Unternehmen bietet Herstellungs- und Verpackungsdienstleistungen an und verwaltet die Lieferkette für andere fertige Darreichungsformen wie sterile Flüssigkeiten durch ausgewählte Dritthersteller. Insbesondere stellt es fertige Darreichungsformen von Nimesulid (NSAID) und Klean-Prep® (Darmreinigungsmittel) sowie Gele her und übernimmt die Etikettierung und Verpackung des antiemetischen Produkts Palonosetron. Seine Produkte werden in Europa, Nord- und Südamerika, Afrika und Asien verkauft.

Der Einsatz von effizientem Design und Automatisierung gewährleistet eine gleichbleibend hohe Qualität der Produkte, und Helsinn investiert weiterhin, um sicherzustellen, dass es die Kapazitäten hat, seine Partner auch in Zukunft zu beliefern, und um die Einhaltung der sich entwickelnden GMP-Standards zu gewährleisten. In den letzten Jahren hat das Unternehmen neue Funktionen für regulatorische Angelegenheiten und Arzneimittelsicherheit eingeführt, um die Anforderungen des EU-Marktes zu erfüllen.

Interne Herstellungs- und Verpackungskapazitäten werden für die Auftragsherstellung von oralen Darreichungsformen und Gel/Creme-Formulierungen in Verbindung mit der Wirkstoffherstellung oder unabhängig davon angeboten.

Das breite Spektrum an Fachwissen in den Bereichen Entwicklung, Produktion, Prüfung und allen Nebenaspekten der Arzneimittelversorgung steht den Kunden der Helsinn Chemical Group bei Bedarf zur Verfügung.