Industria Biotecnológica Von Meiding, S.A. de C.V.

Beschreibung und Geschäftsschwerpunkt. Der Schwerpunkt dieses Geschäftsbereichs liegt in der Herstellung von Proteinen mit hohem Molekulargewicht (über 1,5 kD) und einer großen Anzahl von Aminosäuren, so genannten rekombinanten Proteinen, durch die Kultivierung von Zelllinien.

Die Produktion dieser Wirkstoffe in großen Mengen wird durch einfache Zellkulturen erreicht, die das Protein in das Kulturmedium exprimieren, das dann durch chromatographische Techniken maximal gereinigt wird.

- Unser Grundsatz ist die Einhaltung der US-Bundesvorschriften, der ICH Technical Requirements for Registration of Drugs for Human Use, der Guidance for Industry, die u.a. von der US CDER und CBER, der FDA veröffentlicht wurden. Derzeit arbeiten wir an der technischen Planung von Biotechnologieanlagen gemäß cGMP, um rekombinante aktive biologische Moleküle aus eukaryotischen Zellkulturen herstellen zu können.

- Darüber hinaus wird die funktionale Gestaltung unseres Unternehmens nach der Norm ISO9001:2000 erfolgen, um von Anfang an ein Höchstmaß an Qualität und kontinuierlicher Verbesserung zu gewährleisten.