Micro-Dx™ CE IVD

O Micro-Dx™ CE IVD é um teste rápido para a identificação de agentes patogénicos independente da cultura

O Micro-Dx™ CE IVD executa pela primeira vez um sistema de teste que se baseia na tecnologia MolYsis™ totalmente automatizada para remover o ADN humano de amostras clínicas e extrair o ADN enriquecido do agente patogénico. Isto, juntamente com a PCR de largo espetro extremamente ativa ou a PCR em tempo real seguida de análise de sequenciação, permite a deteção e identificação sensíveis de agentes patogénicos. Todos os tampões, reagentes e consumíveis são isentos de ADN, o que elimina os resultados falsos positivos devidos a contaminação endógena.
Automatização da extração de ADN de agentes patogénicos

O Micro-Dx™ CE IVD é a estreia de uma automatização walk-away na preparação de amostras para o diagnóstico preciso e direto de agentes patogénicos. O Micro-Dx™ CE IVD segue a tecnologia MolYsis™ para a remoção do ADN humano, que é um fator conhecido que influencia negativamente a análise PCR. Todo o processo de automatização "Sample in - Eluate out" (Entrada de amostra - Saída de eluato) reduz grandemente a extração tediosa e morosa. O manuseamento é reduzido ao carregamento do instrumento SelectNA™plus com amostras de 1 ml e consumíveis. O instrumento pode processar 1 a 12 amostras em simultâneo.

Amostras típicas:

• Fluidos corporais - sangue com EDTA/citrato, LCR, líquido sinovial, líquido de ascite e outros
• Biópsias de tecidos - válvula cardíaca, osso, cérebro, fígado e outros
• Outras amostras - BAL, esfregaços, zaragatoas, biópsias de feridas

Análise molecular de gama alargada

O Micro-Dx™ CE IVD pode diagnosticar agentes patogénicos típicos, raros e de crescimento lento. O diagnóstico Micro-Dx™ CE IVD é independente do crescimento e, por isso, particularmente útil para a identificação de agentes patogénicos que não crescem em pacientes que estão a receber terapia antibiótica. Os estudos clínicos indicam que o Micro-Dx™ CE IVD encontra agentes patogénicos em muitos casos em que as culturas permanecem negativas. O diagnóstico é direcionado para doenças que incluem:

• Sepsis
• Meningite
• Infecções de feridas
• Infecções das articulações
• Endocardite e outras

São fornecidos reagentes e consumíveis isentos de ADN garantidos, necessários para a análise de PCR do gene 16S e 18S rRNA ou PCR em tempo real, juntamente com primers para a identificação de agentes patogénicos com base na sequenciação de Sanger em casos positivos. O Micro-Dx™ CE IVD serve uma variedade de protocolos de execução de PCR e PCR em tempo real especificados.

A identificação de sequências de agentes patogénicos é efectuada utilizando a ferramenta online gratuita, SepsiTest-Blast (www.sepsitest-blast.net), com mais de 7000 entradas de sequências editadas de espécies de bactérias, Candida, Cryptococcus e Aspergillus cultivadas.

Para obter informações mais detalhadas, incluindo uma lista de publicações, um orçamento ou uma apresentação no seu laboratório, não hesite em contactar a equipa de apoio da Molzym.