SkillPak pre-packed columns

As colunas cromatográficas pré-embaladas para purificação estão disponíveis prontas a usar e com diferentes tipos de resinas cromatográficas. Os tamanhos variam desde a escala de mililitros para rastreio e desenvolvimento de métodos até várias dezenas de litros para produção GMP. As colunas oferecem vantagens significativas em relação às colunas convencionais embaladas pelo utilizador, uma vez que eliminam a necessidade de uma embalagem demorada da coluna e garantem resultados consistentes e reprodutíveis.

Vantagens das colunas pré-embaladas - aumento da eficiência do bioprocessamento

As colunas pré-embaladas foram concebidas para maximizar a eficiência do processo e oferecem os seguintes benefícios aos fluxos de trabalho de bioprocessamento:

• Poupança de tempo: ao eliminar o empacotamento da coluna, o tempo de preparação é significativamente reduzido, permitindo aos investigadores concentrarem-se mais nas suas experiências e encurtar os tempos de execução dos projectos.
• Maior consistência e reprodutibilidade: O empacotamento preciso da resina garante alturas de leito e distribuição de fluxo uniformes, conduzindo a resultados reprodutíveis e a um melhor controlo do processo.
• Redução do risco de contaminação: Como as colunas são seladas e esterilizadas, o risco de contaminação durante o empacotamento é eliminado, protegendo a integridade de amostras valiosas e minimizando o risco de retrabalho.

• Facilidade de utilização: As colunas são fornecidas prontas a utilizar com toda a documentação, como HETP e AS para quase todas as colunas e teste de carga biológica e endotoxinas para as colunas utilizadas no fabrico. O vídeo seguinte mostra o que esperar quando encomendar colunas pré-embaladas (SkillPak™) e como as ligar a um sistema de cromatografia.

Aplicações das colunas pré-embaladas

As colunas de cromatografia pré-embaladas podem ser utilizadas em todas as fases de um produto (bio)farmacêutico: desde o desenvolvimento até à produção em grande escala. Os fornecedores de colunas apoiam este facto oferecendo uma vasta gama de produtos adaptados às várias aplicações.

• Seleção de resinas cromatográficas: Pequenas colunas pré-embaladas com uma variedade de resinas permitem uma seleção rápida e eficiente de diferentes resinas cromatográficas.
• Desenvolvimento de métodos e aumento de escala: Colunas com volume crescente facilitam o desenvolvimento rápido e eficiente de métodos e o aumento de escala. Um exemplo pode ser encontrado na nota de aplicação "Desenvolvimento e aumento de escala de uma plataforma de anticorpos utilizando colunas SkillPakTM de 1 ml a 200 ml".
• Fabrico (pré-)clínico: As colunas prontas para GMP são ideais para purificações durante o fabrico (pré-)clínico, uma vez que estas colunas são frequentemente utilizadas apenas para campanhas curtas.
• Fabrico comercial: Com a crescente popularidade do fabrico de utilização única, as colunas pré-embaladas simplificam o processo de purificação de todos os produtos biofarmacêuticos.
• Cromatografia contínua e multicoluna: Devido à sua muito baixa variabilidade entre colunas, as colunas pré-embaladas oferecem o melhor desempenho para a cromatografia contínua e multicoluna. Um exemplo são as colunas SkillPak BIO da Tosoh Bioscience, que foram especialmente desenvolvidas para esta aplicação.