Flexsafe® 2D Bags

Os sacos Flexsafe® 2D, disponíveis em tamanhos de 20 ml a 50 litros, permitem o armazenamento, amostragem, transferência e expedição de todos os líquidos biofarmacêuticos em todas as fases do processo. Os utilizadores podem esperar uma elevada segurança de fornecimento, robustez, integridade de vedação, biocompatibilidade e excelente desempenho de crescimento celular.

Com base em mais de 30 anos de experiência no desenvolvimento de soluções de utilização única, a Sartorius concebeu as suas soluções de bioprocessamento para apoiar todas as etapas de manuseamento e transporte de líquidos no fabrico de produtos farmacêuticos.

As Soluções Pré-Desenhadas (PDS) Flexsafe® 2D foram concebidas para o armazenamento e recuperação de fluidos de bioprocessamento, tais como meios, tampões, colheita e intermediários a jusante, APIs e medicamentos.

Garantir a qualidade do fornecimento

A nossa garantia de qualidade baseia-se no facto de mantermos um controlo total sobre o nosso processo de fabrico, desde as resinas às películas, sacos, filtros e montagem.

Este controlo simplifica a gestão do controlo de alterações e dá aos nossos clientes uma maior sensação de segurança nas suas compras.

Crescimento celular e biocompatibilidade

Ao definir um espaço de design para a extrusão da película e ao otimizar a formulação da resina, os sacos atingem um crescimento celular excelente e reprodutível e uma biocompatibilidade comprovada. Isto inclui o controlo de partículas visíveis em amostras representativas semanais.

Perfil E | L

O controlo da variabilidade das matérias-primas e do processo de fabrico garante perfis extraíveis consistentes e baixos.

Robustez e facilidade de utilização

A robustez do produto é validada ao longo de todo o projeto e comprovada por um rigoroso teste de transporte ASTM. Ao combinar a ciência dos materiais e a experiência em películas em colaboração com os nossos fornecedores, selecionámos matérias-primas de elevada qualidade e parâmetros de processo de extrusão optimizados para obter uma robustez consistente.

Garantia de integridade

A garantia de integridade é alcançada através de uma combinação de testes ao nível do fornecedor e no ponto de utilização. O nosso Teste de Integridade do Fornecedor (SIT) e o Teste de Integridade no Ponto de Utilização FlexAct® BT continuam a melhorar a nossa produção de sacos Flexsafe® 2D e a garantir a integridade do nosso produto em etapas críticas do processo.