Flexsafe® 3D Bags for Palletank®

Os sacos ^Flexsafe® 3D foram concebidos para o armazenamento e expedição de grandes volumes de líquidos biofarmacêuticos em ^Palletank®. A vasta gama de soluções pré-concebidas (PDS) ^Flexsafe® de 100L a 3000L permite o armazenamento, amostragem, transferência e expedição em todos os passos do processo.

Ao escolher as Soluções Pré-Concebidas (PDS) ^Flexsafe®, beneficia de uma segurança de fornecimento fiável, robustez, facilidade de utilização e biocompatibilidade para todos os passos do processo de meios, tampões, intermediários de colheita/descarga, APIs e medicamentos. Os PDS ajudam a acelerar a conceção de processos e a reduzir o número de unidades de manutenção de stock (SKU), minimizando os custos e a complexidade associados à gestão de inventários.

• A nossa segurança de fornecimento baseia-se na manutenção de um controlo total sobre o nosso processo de fabrico de resinas, películas, sacos, filtros e montagem. Outros componentes que entram em contacto com o fluido são assegurados através de parcerias estratégicas, contratos a longo prazo e acordos de qualidade. Estes estão imediatamente disponíveis para proporcionar aos utilizadores uma fiabilidade de fornecimento adicional.
• Robustez comprovada: Combinando a ciência dos materiais e a experiência em películas em colaboração com os nossos fornecedores, selecionámos matérias-primas de alta qualidade e parâmetros de processo de extrusão ideais para obter uma robustez consistente. Isto foi comprovado através de vários regimes de qualificação extensivos que combinam as rigorosas normas de teste ASTM D4169 com condições de transporte reais.
• A resistência e a flexibilidade excepcionais dos sacos Flexsafe® tornam-nos adequados para todas as etapas do processo. São uma escolha fiável para o transporte de líquidos críticos por terra e ar.
• A flexibilidade dos ^sacos Flexsafe® em combinação com o acessório de auto-desdobramento facilita a instalação e o enchimento das soluções de armazenamento Flexsafe®, poupando tempo ao operador e eliminando o risco de adulteração dos sacos. O acessório auto-desdobrável é compatível com o Palletank® para armazenamento e manuseamento de líquidos em processo de 100L a 1.000L.
• As resinas e os aditivos utilizados na película dos sacos Flexsafe® são optimizados para garantir um crescimento celular excelente e reprodutível. O controlo que exercemos sobre todo o nosso processo de fabrico garante uma proliferação celular consistente de lote para lote após armazenamento de meios a curto e longo prazo.

Os sacos Flexsafe® estão disponíveis como sacos autónomos e como conjuntos de filtros e sacos que incluem uma variedade de tamanhos de filtros e sacos para permitir uma fácil personalização de acordo com os volumes do processo.

Filtros e ligações de entrada

Os PDS Flexsafe® estão disponíveis com quatro opções de filtragem estéril.

• Filtros de filtração estéreis ^Sartopore® 2 com membranas de 0,45 | 0,2 μm, optimizados para filtração de tampões
• Filtro de filtração estéril ^Sartopore® 2 XLG com membranas de 0,8 | 0,2 μm, optimizado para filtração de meios, colheita de células e intermediários a jusante
• Filtro ^Sartopore® 2 XLM com distribuição avançada de tamanho de poro de 0,2 | 0,1 μm e membrana de pré-filtro assimétrica, optimizado para retenção de micoplasma em meios
• Filtros de filtração estéreis ^Sartopore® Platinum com membranas de 0,45 | 0,2 μm, optimizados para a filtração de ingredientes activos e produtos farmacêuticos. As excelentes propriedades de humidificação da membrana modificada levam a uma redução de dez vezes no volume de enxaguamento necessário antes do teste de integridade.

A linha de filtragem é ligada ao ^Opta® ou soldada ao ^Biowelder® TC e depois separada com o ^Biosealer® para controlo da integridade.

Outra opção é efetuar uma ligação asséptica sob fluxo de ar laminar (LAF) utilizando acoplamentos rápidos CPC.

Ligações de saída

• ^{O Opta®} SFT Male permite ligações estéreis a outros sistemas de utilização única

• A válvula STCII Steamthru™ permite a vaporização e a transferência estéril para sistemas de aço inoxidável
• Os acoplamentos rápidos CPC são utilizados para ligação sanitária ou asséptica sob fluxo laminar ISO5 a sistemas de utilização única
• As flanges sanitárias Tri-Clamp de 1,5" são utilizadas para ligação sanitária ou ligação asséptica sob fluxo laminar ISO5 a sistemas de aço inoxidável
• A porta de amostragem sem agulha Clave permite uma amostragem estéril

Tubagem

• A tubagem de silicone ^Tuflux® permite a separação estéril com ^Clipster®
• A tubagem transparente ^C-Flex® permite a ligação por soldadura estéril com ^Biowelder® TC e a separação estéril por selagem com ^Biosealer®