SkillPak pre-packed columns

Le colonne cromatografiche preconfezionate per la purificazione sono disponibili pronte all'uso e con diversi tipi di resine cromatografiche. Le dimensioni vanno dal millilitro per lo screening e lo sviluppo di metodi fino a diverse decine di litri per la produzione GMP. Le colonne offrono vantaggi significativi rispetto alle colonne convenzionali preconfezionate dall'utente, in quanto eliminano la necessità di imballare le colonne in modo dispendioso in termini di tempo e garantiscono risultati coerenti e riproducibili.

Vantaggi delle colonne preconfezionate - aumentare l'efficienza del bioprocesso

Le colonne preconfezionate sono progettate per massimizzare l'efficienza del processo e offrono i seguenti vantaggi ai flussi di lavoro di bioprocesso:

• Risparmio di tempo: eliminando l'impacchettamento delle colonne, i tempi di preparazione si riducono significativamente, consentendo ai ricercatori di concentrarsi maggiormente sui loro esperimenti e di abbreviare i tempi di realizzazione dei progetti.
• Maggiore coerenza e riproducibilità: l'impacchettamento preciso delle resine garantisce un'altezza uniforme del letto e una distribuzione uniforme del flusso, con risultati riproducibili e un migliore controllo del processo.
• Riduzione del rischio di contaminazione: poiché le colonne sono sigillate e sterilizzate, il rischio di contaminazione durante l'imballaggio è eliminato, proteggendo l'integrità dei campioni preziosi e riducendo al minimo il rischio di rilavorazione.

• Facilità d'uso: le colonne vengono fornite pronte all'uso con tutta la documentazione, come HETP e AS per quasi tutte le colonne e test di bioburden ed endotossine per le colonne utilizzate nella produzione. Il video seguente mostra cosa aspettarsi quando si ordinano colonne preconfezionate (SkillPak™) e come collegarle a un sistema cromatografico.

Applicazioni delle colonne preconfezionate

Le colonne cromatografiche preconfezionate possono essere utilizzate in tutte le fasi di un prodotto (bio)farmaceutico: dallo sviluppo alla produzione su larga scala. I fornitori di colonne supportano questo aspetto offrendo un'ampia gamma di prodotti personalizzati per le varie applicazioni.

• Screening di resine cromatografiche: piccole colonne preconfezionate con una varietà di resine consentono uno screening rapido ed efficiente di diverse resine cromatografiche.
• Sviluppo e scalabilità dei metodi: le colonne con volume crescente facilitano lo sviluppo e la scalabilità dei metodi in modo rapido ed efficiente. Un esempio è riportato nella nota applicativa "Development and scale-up of an antibody platform using 1 mL to 200 mL SkillPakTM columns".
• Produzione (pre)clinica: le colonne pronte per le GMP sono ideali per le purificazioni durante la produzione (pre)clinica, poiché queste colonne sono spesso utilizzate solo per brevi campagne.
• Produzione commerciale: con la crescente popolarità della produzione monouso, le colonne preconfezionate semplificano il processo di purificazione di tutti i prodotti biofarmaceutici.
• Cromatografia continua e multicolonna: grazie alla bassissima variabilità da colonna a colonna, le colonne preconfezionate offrono le migliori prestazioni per la cromatografia continua e multicolonna. Un esempio sono le colonne SkillPak BIO di Tosoh Bioscience, sviluppate appositamente per questa applicazione.