Tester per filtri:

Sartocheck® 5 Plu

Test di integrità dei filtri con gestione automatica del rischio di qualità

Sartorius Stedim Biotech GmbH

Il Sartocheck® 5 Plus Filter Tester è un tester automatico di integrità dei filtri con gestione automatica del rischio di qualità (QRM) che copre l'intera gamma di test di integrità. Dai piccoli filtri per siringa ai grandi alloggiamenti multirotondo e alle cassette a flusso tangenziale.

Sartocheck® 5 Plus rappresenta l'intersezione ideale dei requisiti più importanti del settore per i test di integrità dei filtri in ambienti GMP esigenti. La combinazione di un approccio unico alla gestione del rischio di qualità (QRM), l'integrità ottimale dei dati, l'usabilità intuitiva e la riduzione al minimo dei fattori di rischio per la salute, la sicurezza e l'ambiente (HSE) definiscono un nuovo standard per i dispositivi di verifica dell'integrità dei filtri.

Superare i requisiti del QRM

L'attenzione normativa per il QRM (vedi ICHQ9 e il nuovo Allegato 1, redatto dall'EMA in collaborazione con la FDA statunitense, l'OMS e i PIC) si applica anche ai test di integrità dei filtri come elemento fondamentale della garanzia di sterilità. Il tester per filtri Sartocheck® 5 Plus utilizza parametri specifici per il programma che consentono di identificare automaticamente le anomalie del test prima o durante il test. In questo modo si evitano deviazioni costose e dispendiose, potenziali richiami di farmaci e lettere di avvertimento 483.

Provate la comodità di un'usabilità intuitiva

Un'esperienza utente ottimizzata accelera i processi grazie a una guida intuitiva e alla facilità d'uso. Il touchscreen di alta qualità del tester per filtri Sartocheck® 5 Plus offre un angolo di visione unico, un'interfaccia utente intuitiva, una struttura logica dei menu e una facile immissione dei dati. Ciò consente una facile programmazione dei test e delle funzioni di miglioramento del QRM, nonché un funzionamento privo di errori negli ambienti di produzione GMP.

Raggiungere il massimo livello di integrità dei dati

I valori dei test di integrità del filtro fanno parte del record del lotto e sono utilizzati per giustificare il rilascio del farmaco. Dati affidabili a lungo termine sono fondamentali per evitare deviazioni di qualità e potenziali lettere di avvertimento 483. L'integrità e la sicurezza dei dati relativi al controllo dell'integrità dei filtri non devono essere considerate solo come un problema informatico, ma anche come un potenziale rischio aziendale globale. Bassi standard di integrità e sicurezza dei dati possono non solo mettere a repentaglio le operazioni del produttore di farmaci ma, cosa più importante, mettere a rischio la salute dei pazienti.

Scoprite la semplicità di HSE

I test di integrità spesso comportano l'uso di sostanze chimiche e materiali pericolosi, come l'alcol. Sartocheck® 5 Plus è certificato per l'uso in aree pericolose (ATEX) ed è compatibile con tutti i comuni detergenti e VHP. Ciò garantisce la massima sicurezza per gli operatori e gli impianti di produzione

Nota: questo articolo è stato tradotto automaticamente. LUMITOS offre questo servizio per rendere disponibili le informazioni sui prodotti in più lingue. Poiché questo articolo è stato creato automaticamente, sono possibili errori e deviazioni dall'originale. La presentazione originale in Tedesco può essere trovata qui.

Richiedete subito informazioni su Sartocheck® 5 Plu.

Tester per filtri: Sartocheck® 5 Plu

Test di integrità dei filtri con gestione automatica del rischio di qualità

Classificazione del prodotto Sartocheck® 5 Plu

Trova altri tester per filtri e prodotti correlati

Starlab Vortex Mixer

Starlab Vortex Mixer da STARLAB

Il miscelatore Vortex Starlab: buone vibrazioni, ottimi risultati

Un mixer di cui innamorarsi!

miscelatori a vortice
Bactron 400 HP

Bactron 400 HP da Dunn

Banco di lavoro innovativo per lavorare in condizioni anaerobiche e ipossiche

Controllo touchscreen e registrazione dei dati per applicazioni microbiologiche

banchi di lavoro anaerobici
Rainin MicroPro

Rainin MicroPro da Mettler-Toledo

Rainin MicroPro - La pipetta a 96 canali più piccola del mercato

Aumenta la produttività grazie al controllo intuitivo e alla connettività wireless

EVA Karl Fischer Titratoren

EVA Karl Fischer Titratoren da Mettler-Toledo

Titolazione Karl Fischer a un nuovo livello: la velocità incontra l'affidabilità

Determinazione precisa del contenuto d'acqua - Rapida, precisa e personalizzabile per diversi tipi di campione

titolatori volumetrici Karl Fischer
LUMiSizer

LUMiSizer da LUM

L'analizzatore versatile di particelle e dispersioni: in linea, nel processo e in laboratorio

Analisi completa di nano/microparticelle e delle loro interazioni nelle dispersioni con 1 strumento

analizzatori di nanoparticelle
SmartCheck

SmartCheck da Mettler-Toledo

Controllo dell'accuratezza del dosaggio delle pipette - in meno di un minuto e con estrema rapidità

Rilevare gli errori di dosaggio prima che diventino costosi

dispositivi di taratura delle pipette
CyBio FeliX

CyBio FeliX da Analytik Jena

Automazione di saggi cellulari

Piattaforma di pipettaggio flessibile per la manipolazione completamente automatizzata di liquidi da mono a multicanale

robot di pipettaggio
Milli-Q® IQ 7000

Milli-Q® IQ 7000 da Merck

Un sistema di purificazione dell'acqua di tipo 1 ad alta purezza sviluppato appositamente per voi

Produzione costante di acqua ultrapura di altissima qualità

sistemi di acqua ultrapura
Milli-Q IQ® 7003/05/10/15

Milli-Q IQ® 7003/05/10/15 da Merck

Sistemi integrati di acqua ultrapura e pura per semplificare il lavoro quotidiano in laboratorio

Acqua di tipo 1 e di tipo 2 di altissima qualità direttamente dal rubinetto

sistemi di trattamento dell'acqua
RV 10 auto pro V-C Complete

RV 10 auto pro V-C Complete da IKA Werke

Questo pacchetto di evaporatori rotanti si adatta al banco più piccolo.

Sicurezza ed efficienza combinate in una soluzione completa e compatta

evaporatori rotanti
Loading...