Flexsafe® 3D Bags for Palletank®

Le sacche ^Flexsafe® 3D sono progettate per lo stoccaggio e la spedizione di grandi volumi di liquidi biofarmaceutici in ^Palletank®. L'ampia gamma di ^Flexsafe® Pre-Designed Solutions (PDS) da 100L a 3000L consente lo stoccaggio, il campionamento, il trasferimento e la spedizione in tutte le fasi del processo.

Scegliendo le ^Flexsafe® Pre-Designed Solutions (PDS), si beneficia di una sicurezza di approvvigionamento affidabile, robustezza, facilità d'uso e biocompatibilità per ogni fase di processo di terreni, tamponi, intermedi di raccolta/downstream, API e prodotti farmaceutici. I PDS contribuiscono a velocizzare la progettazione dei processi e a ridurre il numero di unità di stoccaggio (SKU), minimizzando i costi e la complessità associati alla gestione delle scorte.

• La nostra sicurezza di approvvigionamento si basa sul mantenimento di un controllo completo del processo di produzione di resine, film, sacchetti, filtri e assemblaggio. Gli altri componenti che entrano in contatto con i fluidi sono garantiti da partnership strategiche, contratti a lungo termine e accordi di qualità. Questi sono immediatamente disponibili per fornire agli utenti un'ulteriore affidabilità di fornitura.
• Robustezza comprovata: combinando la scienza dei materiali e l'esperienza nel campo dei film in collaborazione con i nostri fornitori, abbiamo selezionato materie prime di alta qualità e parametri di processo di estrusione ottimali per ottenere una robustezza costante. Ciò è stato dimostrato attraverso molteplici e approfonditi regimi di qualificazione che combinano i rigorosi standard di prova ASTM D4169 con le condizioni di spedizione reali.
• L'eccezionale resistenza e flessibilità dei sacchi Flexsafe® li rende adatti a tutte le fasi del processo. Sono una scelta affidabile per il trasporto di liquidi critici via terra e via aerea.
• La flessibilità dei ^sacchi Flexsafe® in combinazione con l'accessorio auto-ripiegabile facilita l'installazione e il riempimento delle soluzioni di stoccaggio Flexsafe® , facendo risparmiare tempo all'operatore ed eliminando la rischiosa manomissione dei sacchi. L'accessorio auto-ripiegabile è compatibile con il Palletank® per lo stoccaggio e la movimentazione di liquidi in-process da 100L a 1.000L.
• Le resine e gli additivi utilizzati per il film delle sacche Flexsafe® sono ottimizzati per garantire una crescita cellulare eccellente e riproducibile. Il controllo dell'intero processo di produzione garantisce una proliferazione cellulare costante da un lotto all'altro dopo la conservazione dei terreni di coltura a breve e lungo termine.

Le sacche Flexsafe® sono disponibili come sacche indipendenti e come gruppi di filtri e sacche che includono una varietà di dimensioni di filtri e sacche per consentire una facile personalizzazione dei volumi di processo.

Filtri e connessioni in ingresso

I PDS Flexsafe® sono disponibili con quattro opzioni di filtrazione sterile.

• Filtri di filtrazione sterili ^Sartopore® 2 con membrane da 0,45 | 0,2 μm, ottimizzati per la filtrazione dei tamponi.
• Filtro di filtrazione sterile ^Sartopore® 2 XLG con membrane da 0,8 | 0,2 μm, ottimizzato per la filtrazione di fluidi, la raccolta di cellule e intermedi a valle
• Filtro ^Sartopore® 2 XLM con distribuzione avanzata dei pori da 0,2 | 0,1 μm e membrana pre-filtrante asimmetrica, ottimizzato per la ritenzione dei micoplasmi nei terreni di coltura
• Filtri sterili ^Sartopore® Platinum con membrane da 0,45 | 0,2 μm, ottimizzati per la filtrazione di principi attivi e prodotti farmaceutici. Le eccezionali proprietà di bagnatura della membrana modificata consentono di ridurre di dieci volte il volume di risciacquo richiesto prima del test di integrità.

La linea di filtrazione viene collegata a ^Opta® o saldata a ^Biowelder® TC e poi separata con ^Biosealer® per verificarne l'integrità.

Un'altra opzione è quella di realizzare un collegamento asettico in regime di flusso d'aria laminare (LAF) utilizzando gli attacchi rapidi CPC.

Connessioni di uscita

• ^Opta® SFT Maschio consente connessioni sterili ad altri sistemi monouso.

• La valvola STCII Steamthru™ consente la vaporizzazione e il trasferimento sterile a sistemi in acciaio inossidabile.
• Gli attacchi rapidi CPC sono utilizzati per connessioni sanitarie o asettiche in flusso laminare ISO5 a sistemi monouso.
• Le flange sanitarie Tri-Clamp da 1,5" sono utilizzate per il collegamento sanitario o asettico in regime di flusso laminare ISO5 ai sistemi in acciaio inossidabile.
• La porta di campionamento senza ago Clave consente un campionamento sterile

Tubi

• I tubi in silicone ^Tuflux® consentono la separazione sterile con ^Clipster®.
• Il tubo Clear ^C-Flex® consente la connessione sterile a saldare con ^Biowelder® TC e la separazione sterile dei sigilli con ^Biosealer®.