GUS ERP GmbH

GUS ERP GmbH, GUS Nordic ApS e GUS Schweiz AG forniscono GUS-OS Suite, una soluzione aziendale ERP basata sul web che include tutte le funzionalità del settore e soddisfa i requisiti normativi.

La suite GUS-OS è stata sviluppata intorno a processi orientati alla qualità. Oltre 40 anni di best practice sono riassunti in questa soluzione aziendale ERP completa. La nostra attenzione si concentra sull'industria di processo: i processi di qualità delle industrie farmaceutiche, della tecnologia medica, chimica, cosmetica, lattiero-casearia, alimentare e delle bevande e della logistica sono coerentemente mappati e gestiti in GUS-OS ERP.

La nostra competenza specifica per l'industria farmaceutica:

I prodotti farmaceutici sono sempre più personalizzati, i requisiti di qualità sono più elevati e le normative sono numerose: la suite GUS-OS consente alle aziende farmaceutiche in questo ambiente di ottenere una produzione ampiamente automatizzata e snella. Quasi 40 anni di esperienza nell'industria farmaceutica sono confluiti nella soluzione ERP del Gruppo GUS, orientata ai processi. La suite GUS-OS è attualmente utilizzata da circa 60 produttori farmaceutici, distributori e produttori a contratto. Garantisce la pianificazione, la produzione e la consegna di farmaci di alta qualità. Tutti i processi aziendali sono conformi alle normative. Inoltre, i processi industriali forniti come standard possono essere modellati individualmente per ogni cliente.

A causa della dinamicità del mercato, le aziende farmaceutiche devono adattare costantemente i loro processi e il loro software. Ad esempio, hanno bisogno di schemi di calcolo migliorati per le offerte di prodotti e servizi esterni, di applicazioni IT per la gestione delle gare d'appalto o di strumenti per la valutazione dei fornitori. La suite GUS-OS è stata progettata appositamente per l'industria di processo e offre le funzioni corrispondenti. Inoltre, i consulenti del Gruppo GUS collaborano con i clienti per trovare risposte ad altre questioni normative e di gestione aziendale. Sempre con l'obiettivo di ottimizzare l'efficienza e la trasparenza dei processi aziendali.

Cosa serve all'industria farmaceutica

La suite GUS-OS copre già di serie un gran numero di requisiti specifici del settore farmaceutico e tiene conto di tutte le normative più importanti, come GAMP 5, GxP e la direttiva sulla serializzazione 2011/62/UE. Le funzioni standard della suite GUS-OS includono

- Controllo del processo costantemente conforme alla convalida, anche in conformità alle GMP e al supporto per la convalida del sistema computerizzato

- Audit trail che garantisce l'integrità dei dati, la tracciabilità e la rintracciabilità in tutte le fasi del processo

- La Business Intelligence (BI) calcola in tempo reale le cifre chiave di processo e finanziarie. Su questa base, i processi possono essere ottimizzati in modo rapido e accurato e l'utilizzo della capacità può essere aumentato

- Servizio di hub digitale per lo scambio di dati e la comunicazione con i partner esterni

- Documentazione completa dell'origine dei lotti e del loro utilizzo

- Per l'assicurazione della qualità e lo sviluppo: integrazione del laboratorio in conformità alle linee guida GLP e alle istruzioni per i test in conformità a AMWHV §14 e §23

- La matrice di rintracciabilità (Scope Portal) collega le specifiche/gli obblighi con la classificazione dei rischi secondo le linee guida GxP

- Test di stabilità in conformità a ICH Q1 A-F, linee guida GMP Parte I 6.23-33, gestione dei campioni conservati in conformità a AMWHV §18 e §27

- Spedizione in tutto il mondo secondo le linee guida GDP

- Supporto per moratorie di prezzo e sconti legali

- Processo di serializzazione integrato

Le aziende fanno parte del Gruppo GSG GENII Software, che offre soluzioni software e servizi leader e specifici per il settore, destinati in particolare alle medie imprese e alle amministrazioni pubbliche. Grazie alla sua esperienza nel settore e alle relazioni personali con i clienti, il gruppo di aziende è un partner fidato e un consulente esperto per i suoi clienti. Guida i suoi clienti attraverso la digitalizzazione e garantisce che siano attrezzati per il futuro in un ambiente volatile.

GENII ha sede a Monaco di Baviera, ha circa 2.400 dipendenti e un fatturato di circa 340 milioni di euro. GENII è sostenuta da Bregal Unternehmerkapital e da Elvaston.

Oltre alla sede centrale di Colonia, abbiamo uffici a Monaco, Amburgo e San Gallo in Svizzera.