SepsiTest™-UMD CE IVD

SepsiTest™-UMD CE IVD permet la détection moléculaire rapide et l'identification des bactéries et des champignons. Le test est indépendant du fait que les agents pathogènes peuvent se développer ou sont inhibés par les antibiotiques.

L'élimination de l'ADN humain et de l'ADN microbien en circulation libre garantit une spécificité de détection élevée, exclusivement de l'ADN des cellules intactes. Dans les évaluations cliniques, des agents pathogènes de plus de 200 genres bactériens et 65 genres fongiques ont été identifiés jusqu'à présent. Le SepsiTest-UMD CE IVD utilise des tests PCR/Real-Time PCR sur les gènes 16S et 18S de l'ARNr avec une analyse ultérieure des séquences. Le test est donc eu-bactérien et pan-fongique.

Application

Le SepsiTest-UMD CE IVD est particulièrement adapté au diagnostic des pathogènes dans les échantillons prélevés sur des patients sous antibiothérapie, par exemple pour les maladies suivantes :

Manipulation/équipement de laboratoire

Pour la mise en œuvre du SepsiTest-UMD CE IVD, seul l'équipement standard d'un laboratoire de biologie moléculaire est nécessaire.

SepsiTest-UMD CE IVD comprend tous les réactifs et consommables nécessaires à l'extraction de l'ADN et à l'analyse par PCR à large spectre ou PCR en temps réel, ainsi que des amorces pour le séquençage Sanger.

Le flux de travail comprend les étapes suivantes :

1. Élimination de l'ADN humain et de l'ADN flottant des bactéries et champignons morts.
2. Extraction de l'ADN des seules bactéries et champignons intacts
3. Détection de l'ADN bactérien et fongique par PCR du gène de l'ARNr 16S/18S à large spectre ou par des tests PCR en temps réel
4. Identification des agents pathogènes par séquençage des amplicons et analyse BLAST.

Échantillons

Différents échantillons peuvent être analysés par le SepsiTest-UMD CE IVD dans le cadre de la routine diagnostique :

• Liquides corporels (sang, LCR, synovie et autres aspirats, LBA et autres)
• Tissus (valves cardiaques, os, cerveau et autres biopsies)
• Écouvillons (plaies, tissus, bouche, nez et autres)

Nouveau: Kit Add-On 10 CE IVD pour le diagnostic d'échantillons de fluides jusqu'à 10ml utilisés avec le SepsiTest-UMD CE IVD.

Sensibilité

Sur la base d'expériences de dopage utilisant 1ml de sang EDTA, les sensibilités analytiques de divers pathogènes ont été testées, parmi lesquels S. aureus (limite de détection : 20 cfu/ml), E. coli (40 cfu/ml) et C. albicans (10 cfu/ml).

Automatisation

L'automatisation réduit le temps d'intervention, les coûts et le risque de contamination. Molzym propose des systèmes de diagnostic qui comprennent l'extraction semi-automatique (UMD-SelectNA™ CE IVD) et entièrement automatisée de l'ADN (Micro-Dx™).

Pour des informations plus détaillées, y compris une liste de publications, un devis ou une présentation dans votre laboratoire, n'hésitez pas à contacter l'équipe d'assistance de Molzym.