SkillPak pre-packed columns

Les colonnes chromatographiques préemballées pour la purification sont prêtes à l'emploi et disponibles avec différents types de résines chromatographiques. Les tailles vont du millilitre pour le criblage et la mise au point de méthodes à des dizaines de litres pour la fabrication selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Les colonnes offrent des avantages significatifs par rapport aux colonnes traditionnelles conditionnées par l'utilisateur en éliminant le besoin de procédures laborieuses de conditionnement des colonnes et en garantissant des résultats cohérents et reproductibles.

Avantages des colonnes préemballées - Amélioration de l'efficacité des bioprocédés

Les colonnes préemballées sont conçues pour maximiser l'efficacité du processus, offrant les avantages suivants pour les flux de travail des bioprocédés :

• Gain de temps : En éliminant le conditionnement des colonnes, le temps de préparation est considérablement réduit, ce qui permet aux chercheurs de se concentrer davantage sur leurs expériences et d'accélérer les délais des projets.
• Amélioration de la cohérence et de la reproductibilité : Le conditionnement précis des résines garantit des hauteurs de lit constantes et une distribution uniforme du flux, ce qui permet d'obtenir des résultats reproductibles et un meilleur contrôle du processus.
• Réduction du risque de contamination : Les colonnes étant scellées et stérilisées, le risque de contamination pendant le remplissage est éliminé, ce qui préserve l'intégrité des échantillons de valeur et minimise les risques de reprise.
• Facilité d'utilisation : Les colonnes sont livrées prêtes à l'emploi avec toute la documentation nécessaire, notamment HETP et AS pour presque toutes les colonnes et les tests de charge biologique et d'endotoxine pour les colonnes utilisées dans la fabrication. La vidéo suivante montre à quoi s'attendre lors de la commande de colonnes préemballées (SkillPak™) et comment les connecter à un système de chromatographie.

Applications des colonnes préemballées

Les colonnes chromatographiques préemballées peuvent être utilisées à tous les stades d'un produit (bio)pharmaceutique : du développement à la production à grande échelle. Les fournisseurs de colonnes y contribuent en proposant une large gamme de produits adaptés à différentes applications.

• Criblage de résine chromatographique : Les petites colonnes pré-emballées avec une variété de résines permettent un criblage rapide et efficace de diverses résines chromatographiques.
• Développement de méthodes et mise à l'échelle : Les colonnes à volume croissant facilitent le développement et la mise à l'échelle rapides et efficaces des méthodes. Un exemple est présenté dans la note d'application "Development and scale-up of an antibody platform using 1 mL to 200 mL SkillPakTM pre-packed columns" (Développement et mise à l'échelle d'une plateforme d'anticorps à l'aide de colonnes préemballées de 1 ml à 200 ml).
• Fabrication (pré)clinique : Les colonnes prêtes pour les BPF sont idéales pour les purifications pendant la fabrication (pré)clinique, car ces colonnes ne sont souvent utilisées que pour de courtes campagnes.
• Fabrication commerciale : Avec la popularité croissante de la fabrication à usage unique, les colonnes préemballées rationalisent le processus de purification de tous les produits biopharmaceutiques.
• Chromatographie multi-colonnes et continue : En raison de leur très faible variabilité d'une colonne à l'autre, les colonnes préemballées offrent les meilleures performances pour la chromatographie multi-colonnes et la chromatographie continue. Les colonnes SkillPak BIO de Tosoh Bioscience, qui sont des colonnes dédiées à cette application, en sont un exemple.