Flexsafe® 3D Bags for Palletank®

Les ^Flexsafe® 3D Bags sont conçus pour le stockage et l'expédition de grands volumes de fluides biopharmaceutiques dans des ^Palletank®. La large gamme de ^Flexsafe® Pre-Designed Solutions (PDS) de 100L à 3000L permet le stockage, l'échantillonnage, le transfert et l'expédition dans toutes les étapes du processus.

En choisissant les solutions ^Flexsafe® Pre-Designed Solutions (PDS), vous bénéficiez d'une assurance fiable d'approvisionnement, de robustesse, de facilité d'utilisation et de biocompatibilité pour chaque étape de traitement des milieux, des tampons, des produits intermédiaires récoltés/en aval, des substances médicamenteuses et des produits médicamenteux. Les PDS permettent d'accélérer la conception des processus et de réduire le nombre d'unités de stockage (SKU), ce qui minimise les coûts et la complexité liés à la gestion des stocks.

• Notre garantie d'approvisionnement repose sur le fait que nous gardons le contrôle total de notre processus de fabrication des résines, des films, des poches, des filtres et de l'assemblage. D'autres composants en contact avec les fluides sont garantis par des partenariats stratégiques, des contrats à long terme et des accords de qualité. Ils sont disponibles sur étagère afin d'offrir aux utilisateurs une fiabilité de livraison supplémentaire.
• Une robustesse éprouvée : En combinant la science des matériaux et l'expertise en matière de films en partenariat avec nos fournisseurs, nous avons sélectionné des matières premières de qualité et des paramètres de processus d'extrusion optimaux pour obtenir une robustesse constante. Cela a été prouvé par plusieurs régimes de qualification étendus, combinant des normes d'essai ASTM D4169 rigoureuses et des conditions d'expédition réelles.
• La résistance et la flexibilité exceptionnelles des sachets ^Flexsafe® leur permettent de s'adapter à toutes les étapes du processus. Ils constituent un choix fiable pour le transport de liquides critiques par voie terrestre ou aérienne.
• La flexibilité des poches ^Flexsafe®, associée à l'accessoire à déploiement automatique, facilite l'installation et le remplissage des solutions de stockage ^Flexsafe®, ce qui permet à l'opérateur de gagner du temps et d'éliminer les manipulations risquées des poches. L'accessoire à déploiement automatique est compatible avec le ^Palletank® pour le stockage et la manipulation de fluides en cours de processus de 100 à 1 000 litres.
• Les résines et les additifs utilisés pour le film des poches ^Flexsafe® sont optimisés pour garantir une croissance cellulaire excellente et reproductible. Le contrôle que nous exerçons sur l'ensemble de notre processus de fabrication garantit une croissance cellulaire constante d'un lot à l'autre après un stockage des milieux à court et à long terme.

Les poches ^Flexsafe® sont disponibles en tant que poches autonomes et en tant qu'assemblages de filtres et de poches incorporant une variété de tailles de filtres et de poches pour permettre une adaptation facile aux volumes de traitement.

Filtres d'entrée et connecteurs

Les ^Flexsafe® PDS sont disponibles avec quatre options de filtration stérilisante.

• Filtre de qualité stérilisante ^Sartopore® 2 avec membranes de 0,45 | 0,2 μm optimisées pour la filtration des tampons.
• Filtre de qualité stérilisante ^Sartopore® 2 XLG avec des membranes de 0,8 | 0,2 μm optimisées pour la filtration de milieux, la récolte de cellules et les intermédiaires en aval.
• Filtre ^Sartopore® 2 XLM avec une distribution avancée des pores de 0,2 | 0,1 μm et une membrane de préfiltre asymétrique optimisée pour la rétention des mycoplasmes dans les milieux.
• Filtre de qualité stérilisante ^Sartopore® Platinum avec des membranes de 0,45 | 0,2 μm optimisées pour la filtration des substances et produits médicamenteux. Les propriétés de mouillage exceptionnelles de la membrane modifiée permettent de réduire de dix fois les volumes de rinçage nécessaires avant le test d'intégrité

La ligne de filtration est soit connectée avec ^Opta®, soit soudée avec ^Biowelder® TC, puis déconnectée pour l'intégrité à l'aide de ^Biosealer®.

Une autre option consiste à effectuer une connexion aseptique sous flux d'air laminaire (LAF) à l'aide de raccords rapides CPC.

Connecteurs de sortie

• ^Opta® SFT Male permet de réaliser des connexions stériles avec d'autres systèmes à usage unique.
• La valve STCII Steamthru™ permet la vaporisation et le transfert stérile vers des systèmes en acier inoxydable.
• Les raccords rapides CPC sont utilisés pour les connexions sanitaires ou aseptiques sous flux d'air laminaire ISO5 vers des systèmes à usage unique.
• Les brides sanitaires Tri-Clamp 1,5" sont utilisées pour les connexions sanitaires ou les connexions aseptiques sous flux d'air laminaire ISO5 vers les systèmes en acier inoxydable.
• Le port d'échantillonnage sans aiguille Clave permet un échantillonnage stérile.

Tubes

• Les tubes en silicone ^Tuflux® permettent une déconnexion stérile avec ^Clipster®.
• Les tubes ^C-Flex® transparents permettent une connexion par soudure stérile avec ^Biowelder® TC et une déconnexion par joint stérile avec ^Biosealer®.