BioPAT® MFCS

BioPAT ^® MFCS constitue une nouvelle norme en matière de gestion des données et d'automatisation des bioprocédés. Ses capacités d'acquisition de données, de suivi des tendances du processus, de gestion et de contrôle des recettes en font un outil idéal pour tous les processus en amont et en aval, que vous préfériez les systèmes à usage unique ou réutilisables. Que vous souhaitiez un système non qualifié pour votre installation de DP ou un système qualifié pouvant répondre à vos besoins 21 CFR part 11 ou Annex 11, nous avons une option de déploiement adaptée à vos besoins.

Conçu pour répondre aux besoins des bioprocédés, le logiciel BioPAT ^® MFCS fournit des modules préconfigurés permettant des fonctionnalités SCADA prêtes à l'emploi, ce qui vous permet d'économiser des ressources internes pour l'ingénierie, la maintenance et la formation. BioPAT ^® MFCS et sa conception modulaire permettent aux clients d'adapter la solution à leurs besoins en

• Supportant nativement les équipements Sartorius avec une option OPC ^® UA qui permet l'intégration d'unités de processus tierces et de systèmes PAT tels que Kaiser Raman.
• En s'adaptant de 1 à 32 unités de processus, ce qui vous permet de commencer modestement et de vous développer en fonction de vos besoins de production en expansion.
• Ce module permet de suivre toutes les actions de l'utilisateur et du système dans une piste d'audit qui peut être utilisée dans le cadre de l'enregistrement des lots, de la conformité à la norme 21 CFR Part 11 ou simplement pour garantir l'intégrité des données dans l'environnement PD.
• Le module de gestion des recettes, conforme à la norme ANSI/ISA-88, vous permet de créer, de modifier, d'approuver, de déployer, d'exécuter et de contrôler les recettes afin de garantir la cohérence des lots.
• Centralisation de la gestion des utilisateurs avec une connectivité locale ou de domaine, des droits d'autorisation flexibles pour s'assurer que les bonnes personnes ont le bon accès aux fonctions dont elles ont besoin, en combinaison avec une licence multi-utilisateurs évolutive pour un plus grand nombre d'utilisateurs simultanés.
• En vous donnant accès à vos données grâce à une interface native avec ^SIMCA® et ^{SIMCA®-online} for Data Analytics ou en vous connectant à d'autres outils d'analyse via l'option OPC US Server.
• En tirant parti de l'expertise de l'équipe MFCS de Sartorius BioPAT ^® avec des services modulaires autour de l'installation, de la qualification, de la formation, de l'assistance à l'intégration, des modèles de recettes ou même de la création de recettes entièrement personnalisées.
• En vous offrant une tranquillité d'esprit grâce à nos contrats de service et d'assistance complets qui comprennent l'accès à nos experts pour tous vos besoins d'assistance, ainsi que les derniers correctifs ou versions de logiciels pour garantir la sécurité.