À propos de Paul-Ehrlich-Institut
L'Institut Paul Ehrlich est une institution de la République fédérale d'Allemagne. Il fait partie du domaine d'activité du ministère fédéral de la Santé. Différentes tâches définies dans la législation allemande et européenne sur les médicaments occupent la plus grande partie de son champ d'activité. L'autorisation des essais cliniques et l'autorisation de certains groupes de médicaments sont citées à titre d'exemple. Depuis sa création il y a plus de cent ans, l'Institut Paul-Ehrlich se concentre sur les médicaments biomédicaux : vaccins pour l'homme et l'animal, médicaments contenant des anticorps, allergènes pour la thérapie et le diagnostic, sang et produits sanguins et, plus récemment, tissus ainsi que médicaments pour la thérapie génique, la thérapie cellulaire somatique et la thérapie cellulaire xénogénique, c'est-à-dire pour des procédés de traitement biomédical proches de la recherche. Les activités liées à l'autorisation et à l'homologation, mais aussi à l'enregistrement et à l'évaluation des effets indésirables (pharmacovigilance), ont pour objectif de rendre accessibles à la population les médicaments présentant un rapport bénéfice/risque positif. Une contribution essentielle à la sécurité des médicaments biomédicaux est apportée par le contrôle expérimental des lots effectué par l'État à l'Institut Paul-Ehrlich, qui est indépendant du fabricant.
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- Secteur : Pharma
