Novo Nordisk Pharmatech A/S

~~Délivrer l'excellence à chaque étape

Novo Nordisk Pharmatech A/S est un fournisseur mondial de premier plan d'ingrédients de haute qualité pour les industries biopharmaceutique et pharmaceutique. La société a attiré un grand nombre de sociétés pharmaceutiques de premier plan grâce à la qualité inégalée de ses produits, à son contrôle de la fabrication et de la qualité, à sa documentation réglementaire, à la précision de ses livraisons et à une stratégie complète d'atténuation des risques.

Novo Nordisk Pharmatech A/S a été créée en 1949 sous le nom de FeF Chemicals, rachetée par Novo Nordisk en 1986 et fait partie du groupe pharmaceutique depuis lors. Le 1er septembre 2015, le nom de la société a été changé en Novo Nordisk Pharmatech A/S. Elle est le premier fournisseur mondial de produits tels que l'insuline recombinante pour les milieux de croissance cellulaire et les composés d'ammonium quaternaire (Quats) de qualité pharmaceutique pour les industries pharmaceutiques et de soins personnels. Ces deux produits sont fabriqués selon les normes cGMP et la société s'est distinguée dans ces deux domaines :

- la conformité aux réglementations mondiales

- une qualité élevée et constante

- Documentation réglementaire complète

- Disponibilité permanente

- Chaîne d'approvisionnement mondiale sécurisée

- Niveaux élevés de service et d'assistance

Le système qualité de Novo Nordisk Pharmatech est conforme à la norme DS/EN ISO 9001 ainsi qu'au guide ICH Q7 pour les ingrédients pharmaceutiques actifs. Les échantillons en cours de fabrication, ainsi que les produits finis, sont soigneusement analysés dans un laboratoire moderne et bien équipé. Des services rapides et fiables en matière de documentation, d'analyse et de fabrication - ainsi que la capacité de satisfaire ou de dépasser les exigences réglementaires locales et internationales - ont été les clés de la satisfaction des clients.

La politique de livraison et de stock de l'entreprise est conçue pour répondre aux besoins les plus exigeants et les plus urgents de ses clients, et les produits pharmaceutiques peuvent être expédiés en une semaine. Une gamme de produits est également proposée dans une variété de solutions d'emballage, répondant aux demandes de petits et grands emballages.

Insuline de meilleure qualité

Novo Nordisk Pharmatech vise à être le meilleur fournisseur d'insuline pour les processus de culture cellulaire en assurant l'excellence à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement, à commencer par la qualité de son insuline, qui provient directement de Novo Nordisk, le plus grand producteur mondial. Son insuline recombinante est un composant clé des milieux de croissance sans sérum pour les cellules de mammifères. Elle est utilisée pour la fabrication d'anticorps monoclonaux, de vaccins viraux, de produits de thérapie génique et de nombreux autres médicaments biologiques approuvés par les organismes de réglementation du monde entier, notamment la FDA et l'EMA.

Novo Nordisk Pharmatech est un partenaire fiable qui aide les clients à trouver les ingrédients de qualité appropriés pour leurs projets, et qui adapte même les ingrédients aux besoins d'applications spécifiques. L'entreprise respecte les normes de qualité les plus strictes et fournit des produits purs, efficaces et sûrs. Toute la chaîne d'approvisionnement, la fabrication et le contrôle de la qualité ont lieu au Danemark.

Composés d'ammonium quaternaire de haute pureté (Quats)

Un processus de synthèse innovant fait de Novo Nordisk Pharmatech un fournisseur de premier plan de Quats cristallins pour une large gamme d'applications. Les hauts niveaux de pureté de produits tels que le chlorure de benzalkonium, le cétrimide, le bromure de cétrimonium (CTAB) et une série d'autres produits les rendent particulièrement adaptés aux applications pharmaceutiques, telles que la production de vaccins. Ils agissent soit comme conservateurs, soit comme ingrédients actifs dans de nombreux médicaments ophtalmiques, nasaux, oraux et topiques, ainsi que dans une variété de solutions, de pommades et de crèmes. Pour l'industrie cosmétique, la pureté et les caractéristiques des quats offrent des effets idéaux de conditionnement, d'émulsion et de conservation dans les produits capillaires et les crèmes. Comme le processus de production étroitement contrôlé de Novo Nordisk Pharmatech réduit au minimum les variations de lots, ses quats sont également très demandés par le secteur des réactifs de diagnostic. Les experts de Novo Nordisk Pharmatech peuvent conseiller les clients sur le produit qui convient à leur formulation, ou développer un produit sur mesure pour répondre à des besoins spécifiques. La société adhère aux dernières directives européennes sur les bonnes pratiques de distribution (GDP), et tous les quats sont fabriqués conformément au guide cGMP ICH Q7 pour les ingrédients pharmaceutiques actifs, la norme la plus élevée disponible. Les analyses de qualité sont effectuées conformément aux pharmacopées multicompendiums (BP, Ph.Eur., USP/NF et JP) et font partie de la documentation réglementaire garantissant la conformité mondiale.

Durabilité et triple bilan

Novo Nordisk est membre du Pacte mondial des Nations unies et du World Business Council for Sustainable Development (WBSCD). En tant que filiale à part entière, Novo Nordisk Pharmatech suit les mêmes politiques générales en matière de développement durable, d'éthique commerciale et de code de conduite. L'entreprise gère ses affaires conformément au principe de la Triple Bottom Line (TBL), en menant ses activités de manière responsable sur le plan financier, environnemental et social,