À propos de Formatech
Chez Formatech, nous contribuons à la création de nouveaux médicaments... à la vitesse de la science !
Formatech, fondée en 1993, fournit des services contractuels qui apportent des solutions uniques aux défis de développement et de fabrication des produits de nos clients.
Nos services comprennent : la préformulation et le développement de la formulation de toutes les formes de dosage courantes, le développement de la lyophilisation, le développement de la culture cellulaire/du processus de fermentation, le développement de la purification/du processus en aval et le remplissage et la finition aseptiques des unités de dosage liquides et lyophilisées.
Nous avons obtenu d'excellents résultats dans le développement de produits biothérapeutiques. Nos réalisations comprennent le développement de nombreuses formulations d'abréviations à des concentrations supérieures à 200 mg/mL et une formulation de peptides biodisponibles par voie orale.
Notre usine de fabrication aseptique produit des unités de dosage liquides et lyophilisées pour les fournitures cliniques ou les produits commerciaux à petite échelle. Les services de soutien à la fabrication comprennent la préparation/formulation, la diafiltration/concentration (UF/DF), les tests de libération et les programmes de stabilité conformes à l'ICH. Notre équipe est capable de mener à bien de nouveaux projets, même lorsqu'elle est confrontée à des délais très serrés.
Notre historique réglementaire comprend des inspections de la FDA et trois inspections de la MHRA (lettres et certificat de conformité aux BPF reçus).
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail de présentations d'entreprise. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
- Secteur : Pharma
