À propos de Symogen
Symogen Ltd. est l'un des principaux fournisseurs de services de pharmacovigilance, de pharmacoépidémiologie, de rédaction médicale et d'affaires réglementaires pour l'industrie pharmaceutique, avec des bureaux au Royaume-Uni, aux États-Unis et en Inde.
Symogen Ltd fournit les services suivants :
Fournisseur de services fonctionnels pour tous les aspects de la pharmacovigilance, de la pharmacoépidémiologie, de la rédaction médicale et des services réglementaires.
Services QPPV
Vigilance des dispositifs médicaux ; Cosmétovigilance
Détection, analyse et évaluation des signaux
Gestion des risques liés aux produits (RiskMAPs ; REMS et RMPs) ; PIPs
Validation des systèmes de pharmacovigilance
Migration des données d'Oracle AERS, ClinTrace, Safety Easy vers ARISg et ARGUS
Audit de pharmacovigilance (FDA, EMA, MHRA et autres agences réglementaires de l'UE)
Traitement et gestion des ICSR pour les essais cliniques et le post-marketing 24/7/365
Préparation PSUR/PBRER/PADER/DSUR
Harmonisation de SmPC, IB, CCDS pour l'étiquetage
Mise en place de registres
Conduite d'études PASS
Rédaction médicale
Services réglementaires
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail de présentations d'entreprise. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
- Création: 2007
- Secteur : Pharma
