TiGenix NV

TiGenix NV (Euronext Brussels et Nasdaq : TIG) est une société biopharmaceutique de pointe qui se concentre sur le développement et la commercialisation de nouvelles thérapies à partir de ses plates-formes exclusives de cellules souches allogéniques, ou dérivées de donneurs.

Le produit phare de TiGenix, le Cx601 (darvadstrocel) est une thérapie locale à base de cellules souches injectables (eASC) pour le traitement des fistules périanales complexes. En Europe, le Cx601 sera lancé sous le nom commercial Alofisel® suite à l'approbation de la CE en mars 2018 pour le traitement des fistules périanales complexes chez les patients adultes atteints de la maladie de Crohn qui ont précédemment montré une réponse inadéquate à au moins un traitement conventionnel ou biologique. Alofisel® a été la première thérapie par cellules souches allogéniques à être approuvée en Europe.

Un essai mondial de phase III avec le Cx601 a débuté en 2017 pour soutenir une future demande de licence biologique (BLA) aux États-Unis. TiGenix a conclu un accord de licence exclusif avec Takeda, une grande société pharmaceutique active dans le domaine de la gastro-entérologie, en vertu duquel Takeda conserve le droit exclusif de commercialiser le Cx601/ Alofisel pour les fistules périanales complexes en dehors des États-Unis.

Le deuxième produit de TiGenix, Cx611, est une suspension systémique (intraveineuse) d'eASCs pour le traitement des maladies auto-immunes. Le Cx611 est actuellement évalué dans le cadre d'un essai de phase Ib/IIa sur le sepsis sévère secondaire à une pneumonie communautaire (sCAP) chez des patients nécessitant une ventilation mécanique et/ou des vasopresseurs - une cause majeure de mortalité dans les pays développés.

TiGenix a son siège social à Louvain (Belgique) et possède des bureaux à Madrid (Espagne) et à Cambridge, MA (USA).