À propos de Mesoblast
Mesoblast (ASX:MSB ; Nasdaq:MESO) développe et commercialise des médicaments cellulaires allogéniques pour traiter des maladies inflammatoires graves et mortelles dont les besoins médicaux sont importants et non satisfaits.
Les produits candidats de phase 3 de la société, à base de cellules de la lignée mésenchymateuse, sont les suivants :
- RYONCIL™ (remestemcel-L) pour la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (GVHD) réfractaire aux stéroïdes.
- Remestemcel-L pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) modéré à sévère dû à l'infection par COVID-19
- REVASCOR® pour l'insuffisance cardiaque chronique avancée, et
- MPC-06-ID pour les lombalgies chroniques dues à une discopathie dégénérative.
La FDA américaine a accepté d'examiner en priorité la demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) de Mesoblast visant à faire approuver RYONCIL pour le traitement de la GVHD aiguë chez les enfants et a fixé la date d'action de la PDUFA au 30 septembre 2020.
Les procédés de fabrication exclusifs de la société permettent d'obtenir des médicaments cellulaires cryopréservés à l'échelle industrielle et disponibles sur le marché. Ces thérapies cellulaires, avec des critères de libération pharmaceutique définis, sont prévues pour être facilement disponibles pour les patients du monde entier.
L'approche de Mesoblast en matière de développement de produits consiste à s'assurer que des recherches scientifiques rigoureuses sont effectuées avec des populations cellulaires bien caractérisées afin de comprendre les mécanismes d'action pour chaque indication potentielle. Des études précliniques translationnelles approfondies guident les essais cliniques qui sont structurés pour répondre aux critères stricts de sécurité et d'efficacité fixés par les organismes de réglementation internationaux. Tous les essais sont menés sous le contrôle permanent de comités indépendants de surveillance de la sécurité des données, composés d'experts médicaux et de statisticiens indépendants.
Mesoblast possède un vaste portefeuille de brevets comprenant environ 1 000 brevets et demandes de brevets dont la protection s'étend jusqu'en 2040 sur tous les principaux marchés. Ce portefeuille de propriété intellectuelle couvre la composition de la matière, la fabrication et les applications thérapeutiques des cellules de la lignée mésenchymateuse. La société estime que ce portefeuille de brevets offre une solide protection mondiale.
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail de présentations d'entreprise. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
- Secteur : Pharma
