Celsius® FFT|FFTp Bags

Celsius^® FFT|FFTp con tecnología Safecore™ es un contenedor de un solo uso estéril y premontado con un innovador diseño de bolsa en placa (casete) para una protección excepcional durante el almacenamiento congelado y el envío de productos biofarmacéuticos.

Con su innovador diseño de bolsa en placa, la Tecnología Safecore™ proporciona una protección excepcional a Celsius^® FFT|FFTp en un formato de diseño probado que es escalable de contenedor de un solo uso de tamaño pequeño a grande. Celsius^® FFT|FFTp junto con sus cargadores diseñados para este fin ^(Celsius® FFT|FFTp Box y Celsius^® FFT Bulk Shipper) ofrece capacidades de proceso mejoradas para crear un enfoque versátil para proteger su producto en la fabricación convencional.

Safecore™, diseño de bolsa en placa (casete).

• Las placas protegen la bolsa y las líneas añadiendo resistencia a los impactos, suprimiendo las arrugas y restringiendo los grados de libertad
• El excelente contacto bolsa-placa proporciona una gran robustez y una congelación/descongelación más uniforme, las placas comprimen la bolsa para reducir la formación de bultos de hielo
• El montaje del contenedor se realiza sin herramientas y de forma intuitiva para minimizar los riesgos durante el montaje de producción

Máxima robustez hasta -80°C

• Selección de materiales basada en la caracterización de las propiedades físicas y térmicas en un amplio rango de temperaturas para garantizar un uso adecuado para la aplicación prevista
• Cualificaciones de manipulación y transporte basadas en un profundo conocimiento de las tensiones mecánicas que se producen durante el ciclo de vida para un rendimiento fiable en entornos reales.
• Operaciones de almacenamiento y transporte hasta -80 °C, múltiples ciclos de congelación y descongelación, cualificación de transporte según ASTM D4169 en el método de nivel de garantía 1.

Funcionamiento simplificado

• Las placas son transparentes con la cámara de la bolsa totalmente visible para la inspección del producto
• Configurable con varias tecnologías de conector/desconector, fácil de limpiar
• Compartimento de bolsa de muestras para almacenar/enviar la bolsa de muestras, etiqueta adherida a la carcasa para la trazabilidad completa del producto, rótulo de etiqueta para el etiquetado del usuario final

Procesamiento a granel

• Bulk Shipper minimiza la densidad de almacenamiento y envío y reduce los riesgos asociados durante la manipulación con varios contenedores congelados por palé
• Compatible para el transporte por camión y marítimo en un entorno refrigerado tal cual, compatible con cualquier tipo de cargador con aislamiento térmico para el transporte aéreo
• 2 soluciones de envío: Embarcadores en caja y a granel, cualificados según las estrictas normativas para contenedores de envío

Celsius^® FFT|FFTp con tecnología Safecore™ proporciona soluciones de congelación y descongelación de un solo uso para cada paso del proceso cuando se requiere almacenamiento congelado y envío congelado. Los Celsius^® FFT|FFTp con tecnología Safecore™ están configurados con las características necesarias para desacoplar los pasos posteriores del proceso y transportar de forma segura las sustancias farmacológicas a los centros de productos farmacéuticos.

Celsius^® FFT|FFTp con tecnología Safecore™ está cualificado frente a extensas pruebas biológicas, químicas, físicas, extraíbles y funcionales.

Nuestra garantía de suministro y rendimiento para Celsius^® FFT con Safecore™ Technology se basa en el hecho de que mantenemos un control total sobre nuestro proceso de fabricación de las resinas, la película, las bolsas, los filtros y los conjuntos. Otros componentes de contacto con fluidos están asegurados por asociaciones estratégicas, contratos a largo plazo y acuerdos de calidad, y están disponibles en stock para ofrecer una fiabilidad de entrega excepcional.

^Celsius® FFT|FFTp con tecnología Safecore™ está disponible en una variedad de conexiones para permitir la transferencia de fluidos a lo largo de todo el proceso de fabricación de fármacos.

Conectores de entrada y salida

• Opta^® SFT Macho permite conexiones estériles con otros sistemas de un solo uso
• Los acopladores rápidos MPC se utilizan para la conexión sanitaria o la conexión aséptica bajo flujo de aire laminar ISO5 a sistemas de un solo uso

Tubos

• Los tubos transparentes C-Flex^® permiten la conexión estéril por soldadura con Biowelder^® TC y la desconexión estéril por sellado con Biosealer^® TC

Todos los componentes en contacto con fluidos de Celsius^® FFT|FFTp con Safecore™ Technology están asegurados por contratos de suministro y acuerdos de calidad para proporcionar:

• Calidad excepcional, control de cambios y continuidad empresarial
• Fiabilidad de entrega excepcional con existencias disponibles