Acerca de Y Point
Y Point es una consultora global de asuntos reglamentarios para productos biológicos, farmacéuticos y dispositivos médicos.
Y Point se centra en ayudar a las nuevas empresas biofarmacéuticas en su proceso de aprobación regulatoria para transformar medicamentos de prueba de concepto en productos aprobados y comercializables.
Y Point Inc tiene como objetivo construir una herramienta automatizada que pueda estandarizar y simplificar el complejo proceso de desarrollo de productos para todas las empresas biofarmacéuticas.
Cómo podemos ayudarle:
- Gestión de proyectos: Gestionar y coordinar la planificación y realización de rellenos y requisitos reglamentarios
- Operaciones reglamentarias: Gestión de cumplimentación y presentación
- Estrategia reguladora
- Inteligencia reglamentaria
- Planificación del ciclo de vida del producto y gestión de riesgos
- Selección y gestión de proveedores
- Requisitos reglamentarios preclínicos y desarrollo
- Redacción de documentos y servicios de externalización
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de empresas. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
- Fundación: 2013
- Sector : Biotecnología
