Waisman Biomanufacturing

Waisman Biomanufacturing (WB) ofrece servicios de fabricación cGMP para empresas biotecnológicas, investigadores y médicos en el desarrollo de nuevas bioterapias para ensayos clínicos. Desde la apertura de sus instalaciones cGMP en 2001, WB ha fabricado más de 320 productos de grado clínico y se ha ganado la reputación de trabajar en estrecha colaboración con los clientes para la fabricación rentable y puntual de productos de calidad. Nos esforzamos por cumplir estos elevados estándares con cada campaña de productos.

Con una profunda experiencia en la fabricación de una amplia gama de productos bioterapéuticos para ensayos clínicos en humanos, incluyendo terapias génicas, celulares, vacunas y proteínas recombinantes, WB está bien situada para llevar su terapia al ensayo clínico.

WB ha desarrollado procesos de fabricación de plataformas y métodos analíticos para apoyar la producción clínica de varias clases de bioterapéuticos incluyendo ADN plasmídico, células estromales mesenquimales (MSCs), células madre embrionarias humanas (hESCs), vectores adenovirales, vectores lentivirales y AAV. Además, WB ha apoyado el desarrollo y la producción clínica de una serie de nuevos tipos de bioterapéuticos desde el desarrollo del proceso hasta el llenado aséptico y el acabado.

Con una amplia experiencia en el desarrollo de productos y la producción clínica, WB tiene la visión y la experiencia para identificar y abordar las cuestiones clave a medida que trabajamos con usted para producir su material de ensayo clínico. WB también proporciona apoyo completo para la presentación de su Nuevo Medicamento en Investigación (IND), proporcionando registros de lotes auditados por QA, apoyo en Química, Fabricación y Control (CMC) y acceso al Archivo Maestro de la Instalación Waisman de Biomanufactura Tipo V.