Erfolgsfaktor ERP in der Pharmaindustrie: Prozesse und Validierung

Unternehmen innerhalb der regulierten Pharmabranchen müssen sich Trends wie Globalisierung, Cloud, steigenden Produktionskosten und Fachkräftemangel stellen.

Ein wesentlicher Erfolgsfaktor hierfür ist ein Software-System, welches selbstverständlich den Anforderungen nach GMP und an computergestützte Validierung standhält und maßgeblich bei den Aufgaben der Sicherung, Durchführung und Dokumentation unterstützt. Workflowgestützte Prozesse steuern und dokumentieren GxP- relevante Abläufe entlang der gesamten Wertschöpfungskette.

Darüber hinaus muss eine effiziente und risikobasierte Validierung bei Updates und Upgrades der Systeme gewährleistet werden. Umfangreich dokumentierte Update-Pakete inklusive GxP-Kritikalität und Testnachweis stehen für zuverlässigen und ununterbrochenen Produktiveinsatz, um jegliche Störungen des laufenden Betriebs zu minimieren oder gar auszuschließen.

In diesem Webinar stellen wir unser GUS-OS System und dessen Update-Fähigkeit im Kontext der risikobasierten Validierung vor. Unsere Software- und Validierungsexperten stellen sowohl die Konzepte als auch einen kurzen Showcase vor, in dem die Minimierung der korrekten Validierung bei gleichzeitiger Sicherung der CSV Anforderungen bewiesen wird.

Diese Kombination aus Technologie und risikobasiertem Ansatz reduziert deutlich die Validierungsaufwände während des gesamtem Lebenszyklus eines ERP-Systems, welcher im deutschsprachigen Raum ungefähr 10-12 Jahre lang ist.

SCHWERPUNKTE AUF EINEN BLICK

• Einführung in das prozessgesteuerte Arbeiten
• Kontrollierte, effiziente Dokumentation
• Koordination von Mitarbeitern und Aufgaben
• Sicherung im QM-System
• Aufbau und Ablauf der Update-Pakete