ISO DIS 9001 ist veröffentlicht: eine Analyse des Standardentwurfs

12.06.2014 - Der internationale Standard für Qualitätsmanagementsysteme ISO 9001 wird derzeit überarbeitet. Im Mai 2014 wurde der Standardentwurf Draft International Standard ISO/DIS 9001:2014 veröffentlicht. David Lawson, Technical Director bei Lloyd’s Register Quality Assurance (LRQA), hat den Entwurf in ...

Die Abteilung Bildverarbeitung und Medizintechnik des Fraunhofer IIS ist nach ISO 13485 zertifiziert

12.02.2013 - Die Abteilung Bildverarbeitung und Medizintechnik (BMT) des Fraunhofer IIS hat ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 »Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke« und die damit verbundene Gestaltung der Entwicklungsprozesse ...

BfR nach DIN EN ISO 9001: 2008 zertifiziert

27.08.2010 - Das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) ist die erste Bundesbehörde, die ein Qualitätsmanagement-System (QM-System) für sämtliche Arbeitsbereiche eingeführt hat, das vom TÜV Nord auditiert und nach der Norm ISO 9001 zertifiziert wurde. Der Vizepräsident des BfR, Professor Dr. Reiner ...

CCS lässt Qualitätsmanagementsystem rezertifizieren

08.10.2009 - Die CCS Cell Culture Service GmbH hat ihr Qualitätsmanagementsystem erfolgreich nach der aktuellen Norm DIN EN ISO 9001:2008 rezertifizieren lassen. In den letzten Jahren hat CCS seine Geschäfts- und Produktionsprozesse kontinuierlich ausgeweitet und verbessert. Nach der Erstzertifizierung im ...

nadicom wird GMP-zertifiziert

31.07.2008 - Die nadicom GmbH hat die amtliche GMP-Zertifizierung durch das Regierungspräsidium Tübingen im Juli 2008 erhalten. Das Good Manufacturing Practice (GMP)-Zertifikat bescheinigt dem Unternehmen, dass es als Prüflabor für spezielle mikrobiologische Analysen anerkannt ist. Damit werden auch die ...

Evotec erhält GMP-Zertifizierung von der britischen Gesundheitsbehörde MHRA

29.09.2006 - Evotec AG gab bekannt, das GMP-Zertifikat (Good Manufacturing Practice) von der britischen Gesundheitsbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) erhalten zu haben. Es ersetzt die bisherige Bescheinigung über die Erfüllung von cGMP-Standards. Dr. Mario Polywka, Chief ...

curasan AG: Zertifizierung nach höchsten Qualitätsstandards

21.06.2006 - Die curasan AG ist jetzt nach der neuen Norm DIN EN ISO 13485:2003 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke zertifiziert. Das neue Qualitätsmanagement-System erfüllt nicht nur alle Anforderungen des europäischen Medizinprodukte-Rechtes, sondern auch ...

Mehr Qualität im Kampf gegen Keime: Zertifizierung für Carpegen

17.05.2005 - Mit internationalen Standards geht es krankmachenden Keimen an den Kragen. Das Biotech-Unternehmen Carpegen aus Münster hat das ISO 9001:2000-Zertifikat erhalten. Damit gehört die Biotech-Firma zu den ersten Unternehmen in ihrer Branche, die im Raum Münster dieses Gütesiegel für ...

Virusdiagnostik des Klinikums erfüllt besondere Qualitätsanforderungen

29.03.2005 - Der Bereich Medizinische Laboratoriumsdiagnostik des Instituts für Medizinische Virologie am Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main wurde in dem Untersuchungsgebiet Virologie nach DIN ISO 15189 "Medizinische Laboratorien - Besondere Anforderungen an die Qualität und ...

Qualitätssiegel für Jenaer SIRS-Lab GmbH

Der TÜV Thüringen zertifiziert das Jenaer Biotechnologie-Unternehmen nach DIN-Norm

13.12.2004 - Die Jenaer SIRS-Lab GmbH, ein junges Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung diagnostischer Biochips für Entzündungserkrankungen spezialisiert hat, arbeitet nach international anerkannten Qualitäts-Standards. Zu diesem Ergebnis gelangte die Prüfkommission des TÜV ...