FDA verlangt von Roche keine weiteren Studien zu Arthritismittel Actemra

08.12.2008 - USA

(dpa-AFX) Die amerikanischen Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) verlangt von dem Schweizer Pharmakonzern Roche keine weiteren klinischen Studien zu Actemra gegen rheumatoide Arthritis. Dies teilte der Pharmakonzern am Donnerstag in Basel mit. Die Schweizer Gesundheitsbehörde habe dem Mittel am Mittwoch die Marktzulassung erteilt. Analysten trauen dem Mittel einen jährlichen Spitzenumsatz in Milliardenhöhe zu. Die FDA hatte im September weitere Informationen vom Pharmakonzern eingefordert. Die Fragen der FDA betreffen Informationen zum Herstellungsprozess oder zum Labelling.

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