Verax Biomedical Platelet PGD Test zur Bakterienerkennung nun mit CE-Kennzeichnung
Verax Biomedical Inc. gab bekannt, dass der Platelet PGD(R) Test zur Bakterienerkennung die CE-Kennzeichnung erhalten hat. Der Test hatte im September 2007 die 510 (k) Freigabe von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) erhalten und hat das Potenzial, die Sicherheit der Blutversorgung zu verbessern.
Der Platelet PGD(R) Test hat gezeigt, dass er eine Vielzahl von gängigen bakteriellen Kontaminanten der Leukozyten-/Thrombozytenschicht (Buffy-Coat Platelets) entdecken kann. Ein Vorzug des Tests besteht darin, dass er eine schnelle Bakterienerkennung ermöglicht, ohne dass komplexe Reduktionsverfahren pathogener Keime erforderlich sind.
Der Platelet PGD(R) Test ist ein Einmaltest, der das Vorhandensein einer Vielzahl bakterieller Kontaminanten in Thrombozyten in einer späteren Lebensphase der Thrombozyteneinheit entdeckt, als dies auf Kulturen basierende Methoden tun.
Der Verax Platelet PGD(R) Test basiert auf der patentrechtlich geschützten PGD(R) Bakterienentdeckungstechnologie von Verax Biomedical auf, der gängige Antigene adressiert, die auf der Oberfläche aller für den Menschen pathogenen Bakterienspecies zu finden sind.
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