Scil Proteins erhält Produktionsauftrag für Reteplase
Technologietransfer-Vertrag für die Produktion von Reteplase
Scil Proteins Production GmbH hat mitgeteilt, dass es einen Produktionsauftrag von der Schweizer Pharmafirma Roche erhalten hat.
Der Vertrag sieht vor, dass Roche der Scil Proteins Production GmbH Technologie und Know-how zur Produktion des rekombinanten Plasminogen-Aktivators (rPA) zur Verfügung stellen wird. rPA ist der Wirkstoff des Medikaments Rapilysin, das zur Behandlung von akutem Herzinfarkt zugelassen ist und von Actavis vermarktet wird. Finanzielle Einzelheiten wurden nicht mitgeteilt.
Für die Herstellung wird Scil Proteins seine neue Produktionsanlage nach GMP-Standard nutzen, die im April eröffnet wurde. Sie verfügt über eine Fermentationskapazität von bis zu 1.000 Litern und wird im kommenden Jahr von der europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde EMEA inspiziert werden - eine Voraussetzung für die Herstellung von Arzneimitteln, die in Europa vermarktet werden.
"Dieser Vertrag unterstreicht unsere Expertise bei der Herstellung hoch komplexer Proteine für kommerzielle Zwecke", kommentierte Ulrike Fiedler, Geschäftsführerin von Scil Proteins. "Sobald der Transfer der Technologie abgeschlossen ist, bereiten wir uns auf die Produktion vor."
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