Niederländische Genehmigung für die Herstellung des neuen Krebsimpfstoffs von Vaccinogen
Lizenz ebnet den Weg zur europäischen Produktion, abschliessender FDA-Versuch
Nach Angaben von Vaccinogen Inc. wurde dem Unternehmen durch die niederländischen Gesundheitsbehörden die Lizenz zur Herstellung seines Impfstoffes zum Schutz vor Kolonkrebs, OncoVAX, erteilt. Damit stehen die Zeichen für ein Umsatzpotenzial in Höhe von über 100 Mio. USD auf grün.
Die niederländische Genehmigung für die Anlage des Unternehmens mit Sitz in Emmen in den Niederlanden ebnet ausserdem den Weg für seinen klinischen US-FDA-Pivotalversuch der Phase IIIb - dem letzten Schritt, bevor der Impfstoff in den Vereinigten Staaten verkauft werden kann.
"Die Anlage kann jährlich bis zu 3.500 Impfstoffe herstellen, das entspricht einem Erlös von 130 Mio. USD", sagte Dr. Michael G. Hanna, Jr., CEO von Vaccinogen. "Diese Ziffer kratzt lediglich an der Oberfläche der potenziellen Nachfrage nach einem Phase II Impfstoff für Kolonkrebs. Jeder dritte Patient erleidet nach der Krebsentfernung einen Rückfall - und die Folgen sind in der Regel schwerwiegend."
Die niederländische Lizenz erlaubt dem Unternehmen, den Impfstoff zunächst in der Schweiz und anschliessend in sieben weiteren Ländern Osteuropas zu vermarkten. Der Impfstoff OncoVAX stellt einen möglichen medizinischen Durchbruch dar, da er körpereigene Krebszellen des Patienten verwendet, um zu verhindern, dass der Krebs nach seiner erfolgreichen operativen Entfernung zurückkehrt.
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