Speedel fokussiert Pipeline auf SPP301 und Reninhemmer der nächsten Generation
Weiterführung der Entwicklung von SPP301 in diabetischer Niereninsuffizienz
Speedel Holding Ltd gab bekannt, dass die Entwicklung von SPP301 (Avosentan) als potenzielle Durchbruchs-Therapie in diabetischer Niereninsuffizienz, die zu terminaler Niereninsuffizienz führt, fortgesetzt wird. Basierend auf der Analyse von Daten der früher gestoppten Phase III ASCEND-Studie, sowie auf Daten einer neuen Speedel-Studie, die die Beeinflussung der Flüssigkeitsansammlung durch SPP301 an Probanden untersucht und aufgrund laufender präklinischer und technischer Beurteilungen plant Speedel eine neue Phase IIb-Dosisfindungsstudie mit SPP301 in 2008. Das Unternehmen hat ebenfalls entschieden, auf die eigene Weiterentwicklung von SPP200 (Pegmusirudin) für Hämodialiysepatienten zu verzichten, und ist jetzt in aktiver Diskussion mit möglichen Partnern.
Alice Huxley, CEO von Speedel, kommentierte: "Wir haben eine umfassende Überprüfung unserer Pipeline durchgeführt und beschlossen, die finanziellen und organisatorischen Ressourcen auf SPP301 und unsere Reninhemmer der nächsten Generation zu fokussieren. Wir sind sehr ermutigt durch die starke Reduktion der Albuminurie in der Phase III-ASCEND-Studie mit SPP301 und sind zuversichtlich, dass wir jetzt ein gutes Verständnis für die Balance zwischen Sicherheit und Wirksamkeit haben. Speedel bleibt Wegbereiterin in der Entwicklung von Therapien in kardiovaskulären und metabolischen Erkrankungen. Die heutige Ankündigung zeigt, dass wir von einem Rückschlag lernen können und daraus gestärkt hervorgehen, indem wir unseren unternehmerischen Mut und erwiesene Erfahrung und Fachkenntnis in der Medikamentenentwicklung einsetzen".
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