LipoNova AG: FDA bestätigt Entwicklungsstrategie für Reniale
Der Weg zur US-Marktzulassung von LipoNova's erstem Produktkandidaten ist aufgezeigt.
LipoNova plant die IND (= Genehmigungsantrag) für die Phase III Studie im ersten Halbjahr 2008 einzureichen. Reniale soll so bereits sehr bald für klinische Versuchszwecke zur Verfügung stehen.
Die LipoNova AG konnte bereits in Deutschland eine nationale Phase-III-Studie abschließen, welche die positiven Therapieergebnisse von Reniale bei der adjuvanten Therapie des Nierenzellkarzinoms laut Unternehmen belegt. Einhergehend mit einem geringen Nebenwirkungsprofil verzögert Reniale den Zeitpunkt bis zum Auftreten von Metastasen laut Studie wesentlich.
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