Biotest erreicht weitere Meilensteine in der Entwicklung monoklonaler Antikörper
Produktion für die klinische Prüfung von BT-062 ist angelaufen.
Der von der Biotest AG entwickelte monoklonale Antikörper BT-061 hat sich in einer kürzlich abgeschlossenen klinischen Studie der Phase I als sehr gut verträglich erwiesen. Bei verschiedenen untersuchten Dosierungen traten keine relevanten klinischen Nebenwirkungen auf. Die Ergebnisse markieren laut Unternehmen einen wichtigen Meilenstein in der Entwicklung des Antikörpers für die Indikationen rheumatoide Arthritis und Schuppenflechte (Psoriasis). Weitere Ergebnisse zur Wirksamkeit von BT-061 in den genannten Indikationen werden nach Erwartung Biotests Anfang des kommenden Jahres vorliegen.
Auch die Entwicklung der beiden anderen monoklonalen Antikörper von Biotest schreitet planmäßig voran. Bei BT-062, der für die Krebserkrankung Multiples Myelom entwickelt wird, soll die klinische Prüfung am Dana Farber Cancer Institute in Boston und in anderen Zentren innerhalb der USA im ersten Halbjahr 2008 beginnen. Das Entwicklungs- und Prüfkonzept ist bereits mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA abgestimmt. Vor wenigen Tagen wurde mit der GMP-konformen (GMP = Good Manufacturing Practice) Herstellung des Prüfmaterials begonnen.
Bei BT-063 arbeitet Biotest weiter an der Entwicklung des Verfahrens zur Herstellung. Dieser monoklonale Antikörper neutralisiert spezifisch einen Zellwachstumsfaktor, der eine wichtige Rolle in der Entstehung und der Ausbildung des Krankheitsbildes des Systemischen Lupus Erythematodes spielt, einer chronischen Autoimmunerkrankung.
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Antikörper sind spezialisierte Moleküle unseres Immunsystems, die gezielt Krankheitserreger oder körperfremde Substanzen erkennen und neutralisieren können. Die Antikörperforschung in Biotech und Pharma hat dieses natürliche Abwehrpotenzial erkannt und arbeitet intensiv daran, es therapeutisch nutzbar zu machen. Von monoklonalen Antikörpern, die gegen Krebs oder Autoimmunerkrankungen eingesetzt werden, bis hin zu Antikörper-Drug-Konjugaten, die Medikamente gezielt zu Krankheitszellen transportieren – die Möglichkeiten sind enorm.
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