Plazebo-kontrollierte Phase IIa-Studie mit dem Impfstoff CYT006-AngQb gegen Bluthochdruck zeigt Blutdrucksenkung
Cytos Biotechnology AG gab positive Resultate einer Phase IIa-Studie mit CYT006-AngQb bekannt, einem therapeutischen Impfstoff zur Behandlung von Bluthochdruck. Die doppelblinde und Plazebo-kontrollierte Studie schloss 72 Teilnehmer mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie (Bluthochdruck) ein und untersuchte die Sicherheit, Verträglichkeit und erste Wirksamkeit von zwei Dosierungen des Impfstoffes (100 g und 300 g). Zur Beurteilung der Wirksamkeit wurde der Blutdruck vor und nach der Behandlung mit CYT006-AngQb verglichen. Dazu erfolgte die Blutdruckmessung bei den einzelnen Teilnehmern über eine 24-stündige, ambulante Blutdrucküberwachung.
Die Behandlung mit CYT006-AngQb erwies sich laut Studie als sicher und sehr gut verträglich. Die Mehrzahl der beobachteten Nebenwirkungen waren vorübergehende, meist leichte lokale Reaktionen an der Injektionsstelle. In etwa 10% der Teilnehmer traten Grippe-ähnliche Symptome von geringer Intensität auf, die innerhalb 1-2 Tage nach der Injektion wieder verschwanden. Alle Teilnehmer, die den Impfstoff erhielten, haben bereits nach der ersten Injektion mit einer starken Antikörperantwort gegen Angiotensin II reagiert, welche durch die zwei folgenden Injektionen verstärkt wurde. Die Antikörperantwort war mit einer Halbwertszeit von 3-4 Monaten langlebig. Bei den Teilnehmern, die 300 g des Impfstoffes erhielten, konnte tagsüber eine signifikante Blutdrucksenkung beobachtet werden. Wie erwartet waren während der Nacht die Blutdruckunterschiede kleiner und nicht signifikant, weil das Renin-Angiotensin-System dann weniger aktiv ist.
CYT006-AngQb ist ein sich in der Entwicklung befindlicher therapeutischer Impfstoff für die Behandlung des Bluthochdrucks. Er soll das Immunsystem des Patienten dazu bringen, eine spezifische, gegen Angiotensin II gerichtete Antikörperantwort zu produzieren. Angiotensin II ist ein kleines, körpereigenes Peptid und Teil des sogenannten Renin-Angiotensin-Systems (RAS), einem wichtigen Blutdruckregulator. Angiotensin II löst eine Gefäßverengung aus, was den Blutdruck erhöht. Es konnte gezeigt werden, dass eine Impfung mit CYT006-AngQb Antikörper induziert, welche an Angiotensin II binden. Dies sollte die Bindung von Angiotensin II an seine Rezeptoren vermindern oder verhindern, so dass keine Gefäßverengung mehr erfolgt.
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