IDEA erhält "Approvable Letter" der Swissmedic für Analgetikum IDEA-033
IDEA AG gab bekannt, dass die Schweizer Gesundheitsbehörde (Swissmedic) für das träger-basierte, zielgerichtete Analgetikum IDEA-033 zur symptomatischen Behandlung von Entzündungen und Schmerzen bei Osteoarthrose (Osteoarthritis) eine vorläufige Gutheissung ("Approvable Letter") erlassen hat. Dieses positive Votum der Behörde macht keinerlei weitere toxikologische oder klinische Studien zur Auflage, und basiert auf einem umfassenden proprietären Daten-Paket, welches toxikologische Langzeitstudien, sowie klinische Phase I und III Studien einschliesst.
Matthias Rother, Vorstand Forschung und Entwicklung der IDEA AG, kommentierte: "Das Anwendungsgebiet ("Label"), das Swissmedic für IDEA-033 in Aussicht stellte, differenziert das Produkt sehr gut von konventionellen topischen Analgetika auf der einen Seite und von oralen spezifischen sowie nichtspezifischen entzündungshemmenden Schmerztherapeutika (NSAIDs) auf der anderen Seite. Die ungewöhnlich schnelle Entscheidung der Swissmedic zeigt zugleich, dass wir über ein qualitativ hochwertiges Produkt und Dossier verfügen."
IDEA-033 enthält einen nicht-steroidalen Entzündungshemmer in einer cremig-weichen, wässrigen Wirkstoffträgersuspension. Der Träger, Transfersom®, ist laut Unternehmen ein äußerst anpassungsfähiges Vesikel (ein Bläschen), das entwickelt wurde, um medizinische Wirkstoffe nicht-invasiv durch die Haut zu transportieren. Das Transfersom® als Wirkstoffträger soll für eine gezielte Behandlung von Muskeln und Gelenken unterhalb der Auftragungsstelle eingesetzt werden, und dabei nicht nur die primäre Transportbarriere der Haut überwinden, sondern auch den Abtransport des Wirkstoffs über die lokale kapillare Mikrozirkulation in der Haut, als die sekundäre Hautbarriere, vermeiden .
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