Kommission gibt grünes Licht für Tierimpfstoffe gegen Vogelgrippe
Der für die Politikbereiche Unternehmen und Industrie zuständige Vizepräsident der Europäischen Kommission, Günter Verheugen, erläuterte: "Da zurzeit das Risiko besteht, dass die Vogelgrippe in der bevorstehenden Zugvogelsaison wieder auftritt, hält es die Kommission für angemessen, diese Impfstoffe in Ausnahmefällen zuzulassen. Ich bin erfreut, dass die pharmazeutische Industrie der EU in der Lage ist, Impfstoffe in so kurzer Zeit zu entwickeln und damit auf dringenden Bedarf so schnell zu reagieren."
Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) hat seine wissenschaftliche Bewertung aufgrund der derzeitigen Risiken beschleunigt abgeschlossen. Nach seiner Empfehlung sind diese Impfstoffe in Ausnahmefällen mit spezifischen Auflagen zu genehmigen, die jährlich zu überprüfen sind. Die Agentur kam zu dem Schluss, dass der Nutzen einer sofortigen Genehmigung angesichts des nahenden Herbsts und Winters mit hohem Risiko für das Auftreten des Vogelgrippevirus größer ist als die potenzielle Gefahr. Die Auflagen sollen zusätzliche Sicherheit in Bezug auf die Impfstoffe liefern und gewährleisten, dass der Antragsteller über ein aktives Programm zur Meldung von Nebenwirkungen (Pharmakovigilanz) verfügt, sollten die Stoffe außerhalb des Labors eingesetzt werden.
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