Rentschler schließt zweiten Herstellungsvertrag mit Maxygen
Rentschler Biotechnologie GmbH gab die Unterzeichnung eines Vertrags mit Maxygen Holdings Ltd., einer hundertprozentigen Tochter von Maxygen Inc. über die Herstellung eines neuen therapeutischen Faktor VIIa-Proteins bekannt. Die Bekanntgabe folgt einer kürzlich getroffenen Vereinbarung zwischen Maxygen und Roche (Basel, Schweiz), dieses Protein gemeinsam für verschiedene klinische Indikationen zu entwickeln und zu kommerzialisieren.
Rentschler wird in der ersten Phase ein GMP-konformes Herstellungsverfahren etablieren und den Wirkstoff für klinische Studien produzieren. Maxygen und Roche haben darüber hinaus die Option, Rentschler mit der Wirkstoffherstellung für spätere klinische Phasen sowie für die Marktversorgung zu beauftragen.
Faktor VIIa ist ein natürlich vorkommendes Protein, das eine Schlüsselstellung bei der Blutgerinnung einnimmt. In den USA und Europa ist ein rekombinantes Faktor VIIa-Produkt bereits zur Behandlung von Hämophilie zugelassen. Rekombinantes Faktor VIIa von Maxygen wird auf sein therapeutisches Potential bei neuen Indikationen, wie schweren Blutungen nach Traumata und bei intrazerebraler Blutung (ICH) getestet.
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