Impfstoff zur Behandlung allergischer Erkrankungen zeigt lang anhaltende Wirksamkeit bei Hausstaubmilben-Allergikern
Cytos Biotechnology gab positive Follow-up Resultate für ihre Phase IIa-Studie mit CYT005-AllQbG10 zur Behandlung allergischer Erkrankungen bekannt. Diese Phase IIa-Studie bei 20 Patienten mit allergischer Rhinokonjunktivitis und Asthma, bedingt durch Hausstaubmilbenallergie, untersuchte die Sicherheit, Verträglichkeit und erste Wirksamkeit einer 10-wöchigen Behandlung mit 300 g CYT005-AllQbG10 in Kombination mit Hausstaubmilbenallergenen. Erste positive Resultate der Studie wurden Ende letzten Jahres bekannt gegeben.
Die Follow-up Resultate 8 Monate nach Behandlungsbeginn (d.h. 24 Wochen nach der letzten Injektion) zeigen, dass die sehr gute Wirksamkeit der Behandlung mit CYT005-AllQbG10 einen lang anhaltenden, therapeutischen Nutzen bietet. Beim Follow-up wurde die Allergentoleranz der Patienten anhand des konjunktivalen Provokationstests bestimmt, der als wichtigste Messung für den Nachweis der Wirksamkeit diente. Wie im Test bestimmt, ist die mittlere (mediane) Allergentoleranz nach 8 Monaten nach wie vor um einen Faktor von 100 erhöht (p<0,0001). Der primäre Wirksamkeitsendpunkt der Studie war als mittlerer (medianer) zehnfacher Anstieg der Allergentoleranz nach konjunktivaler Provokation mit Hausstaubmilbenallergenen 3 Monate nach Behandlungsbeginn definiert. Auch die allergische Rhinitis und das Asthma im Alltag sind nach 8 Monaten immer noch signifikant verbessert.
Wolfgang Renner, CEO von Cytos Biotechnology, bemerkte: "Die heutigen Medikamente behandeln nur die Symptome von allergischer Rhinitis und Asthma und erzielen nur eine sehr kurzfristige Linderung der Krankheit. Für die Patienten bedeutet dies den ständigen Gebrauch von Kortikosteroiden und Antihistaminika, oft sogar mehrmals täglich. Mit CYT005-AllQbG10 entwickeln wir eine neuartige, krankheitsmodifizierende Therapie für allergische Erkrankungen, für die nun gezeigt wurde, dass sie einen lang anhaltenden therapeutischen Nutzen bietet. Die behandelten Patienten haben eine bleibende und sehr signifikante Besserung erfahren, was darauf schliessen lässt, dass die zugrundeliegende Ursache der Erkrankung effektiv korrigiert wurde."
CYT005-AllQbG10 ist ein therapeutischer Impfstoff, der aus dem ImmunodrugTM-Träger QbG10 besteht, dem ein natürliches Allergenextrakt nach Wahl - Hausstaubmilbenallergene für diese Studie - beigemischt wird. Bei QbG10 handelt es sich um das virus-ähnliche Partikel Qb, das mit der immunstimulierenden DNS-Sequenz G10 gefüllt ist. Es wird erwartet, dass QbG10 die Auslösung einer Immunantwort vom Typ Th1 fördert. Eine solche Immunantwort kann eine "allergische" Immunantwort vom Typ Th2 unterdrücken. CYT005-AllQbG10 soll demnach eine Immunantwort vom Typ Th1 induzieren, um damit einer bestehenden Immunantwort vom Typ Th2 entgegenzuwirken.
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