artus erhält weltweit gültige breite PCR-Lizenz
Deutsches Biotech-Unternehmen artus GmbH wird weltweit zu einem der größten Anbieter von Echtzeit-PCR-Tests
Die artus GmbH hat heute bekannt gegeben, dass sie vom Schweizer Pharmaunternehmen F. Hoffmann-La Roche die weltweite Lizenz für die kommerzielle Nutzung der Polymerase-Kettenreaktion (engl. Polymerase Chain Reaction, PCR) erworben hat. Diese sogenannte breite Lizenz erlaubt dem Hamburger Biotechnologie-Unternehmen jetzt, eine große PCR-Produktpalette zu produzieren und auf dem Markt anzubieten. Damit wird das junge Unternehmen weltweit zu einem der größten Anbieter von lizensierten Echtzeit-PCR-Tests.
Mit der Lizenz erhält artus das Recht, seine auf der PCR-Technologie beruhenden RealArt(TM)-Kits für die In-Vitro-Diagnostik beim Menschen in den Bereichen Infektiologie, Genetik, Onkologie, Gewebetypisierung sowie zur Überwachung medikamentöser Therapien herzustellen und auf dem Markt zu vertreiben. Damit kann artus nun seinen Kunden in der Labor-Diagnostik sowie in Krankenhäusern und universitären Einrichtungen weltweit eine breite Palette lizensierter PCR-Produkte (PCR-Kits) anbieten.
Die PCR gilt als die wichtigste In-vitro-Diagnostik-Methode der nächsten Jahre. Bisher besitzen neben F. Hoffmann-La Roche weltweit lediglich fünf Unternehmen (Abbott, Bayer, Johnson & Johnson, ABI, Altana) diese breite Lizenz für die kommerzielle Nutzung der Polymerase-Kettenreaktion.
"Der Erwerb der breiten PCR-Lizenz ist für uns von großer Bedeutung", sagte Dr. Ulrich Spengler, Geschäftsführer der artus GmbH, "damit wird artus weltweit zu einem der wichtigsten und größten Anbieter molekulardiagnostischer Testsysteme." Derzeit vertreibt die artus GmbH mehr als 60 Testsysteme auf der Basis der PCR-Technologie. "Die Vergabe der breiten PCR-Lizenz durch F. Hoffmann-La Roche und auch unsere Vertriebskooperationen mit etablierten Unternehmen wie Abbott und QIAGEN sind ein Beleg für die Qualität unserer molekularbiologischen Diagnostiksysteme", betonte Dr. Spengler. Auch die fristgerechte Umsetzung der IVD-Richtlinie der Europäischen Union, der zufolge in der EU seit Dezember 2003 nur noch CE-gekennzeichnete Testkits für die In-vitro-Diagnostik in den Verkehr gebracht werden dürfen, sei von großer Bedeutung. "Die artus GmbH markiert seitdem 25 ihrer RealArt(TM) PCR Kits mit dem CE-Zeichen, weitere CE-Kennzeichnungen folgen in naher Zukunft", sagte Dr. Spengler.
Bereits im Jahr 2002 hatte artus von F. Hoffmann-La Roche drei PCR-Lizenzen für veterinärrelevante Erreger, Herpesviren und tropenspezifische Pathogene erhalten.
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