Sicherheit für Arzneimittel: Institut Fresenius erstes unabhängiges Prüflabor mit FDA-Anerkennung in Deutschland
In den USA ist der Vertrieb eines Medikamentes ohne FDA-Zulassung nicht möglich. Die Zulassung betrifft jedoch nicht nur das Medikament. Auch die Wirk- und Zusatzstoffe bis hin zu den Verpackungen müssen den strengen Qualitätsanforderungen der FDA entsprechen und darauf geprüft werden. "Für viele Hersteller und Zulieferer ist es sehr aufwändig, FDA-gerechte Prüfungen komplett selbst durchzuführen" so Dr. Uwe Schwien, Vorstandsvorsitzender von Institut Fresenius: "Jetzt können Pharmaunternehmen erstmals in Deutschland auch eine FDA-konforme Qualitätskontrolle outsourcen. Damit können sie deutlich wirtschaftlicher produzieren und ihr eigentliches Absatzpotenzial in den USA und anderen internationalen Märkten voll ausnutzen."
Outsourcing ist auch in anderen Bereichen ein aktuelles Thema: Neben chemischer und mikrobiologischer Qualitätssicherung ist Institut Fresenius z. B. auch in der Mikroelektronik und Materialprüfung aktiv. So prüft die Gesellschaft bereits seit vielen Jahren sehr umfangreich u. a. für die Chiphersteller Infineon und AMD sowie den Automobilzulieferer Bosch.
Institut Fresenius Chemische und Biologische Laboratorien AG ist deutscher Markt- und Kompetenzführer bei nicht-medizinischer Laboranalytik und damit verbundenen Beratungsleistungen. Mit derzeit rund 550 Mitarbeitern sichert die Gesellschaft an mehreren Standorten in Deutschland die Qualität von Produkten internationaler Topkunden wie Ferrero, Infineon, DaimlerChrysler, McDonald's, Procter&Gamble oder Schering. Die Gesellschaft verleiht das renommierte Institut-Fresenius-Qualitätssiegel, z. B. für Nutella, Kinderschokolade oder Oil of Olaz.
ots Originaltext: INSTITUT FRESENIUS Chemische und Biologische Laboratorien AG Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de
Pressekontakt: Herausgeber: INSTITUT FRESENIUS Chemische und Biologische Laboratorien AG, Im Maisel 14, 65232 Taunusstein, www.fresenius.com
Redaktion: Baessler Kommunikation AG, Ingo Baessler, Voltastraße 5, 65795 Hattersheim, Tel. 06190 934-0, Fax 06190 934-200, fresenius@baessler-ag.de, www.baessler-ag.de
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