Roche erhält bedingte Zulassungsempfehlung für Krebsmittel
(awp) Roche hat für sein Krebsmedikament Alecensa (Alectinib) vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Agentur EMA eine bedingte Zulassungsempfehlung erhalten. Diese bezieht sich auf die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem und für die anaplastische Lymphomkinase (ALK) positivem, nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC), wie Roche am Freitag mitteilt.
Die EMA habe für das Medikament in der erwähnten Behandlung ein positives Gutachten für die Anwendung bei Erwachsenen Patienten abgegeben. Die Empfehlung erhält die Einschränkung, dass die Zulassung nur gilt, wenn die Krankheit bei den Patienten nach der Behandlung mit Crizotinib fortschreitet.
Roche erwartet nun den endgültigen Entscheid der Europäischen Kommission über die bedingte Zulassung in den kommenden Monaten.
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