4SC AG: FDA genehmigt IND-Antrag für Resminostat in Leberkrebs
Die 4SC AG hat von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) eine IND-Genehmigung (Investigational New Drug) für die Durchführung einer klinischen Studie mit Resminostat in Kombination mit der Standardtherapie Sorafenib zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Leberkrebs (Hepatozelluläres Karzinom, HCC) erhalten.
Enno Spillner, Vorstandsvorsitzender von 4SC, erläutert: "Die FDA-Genehmigung unseres IND-Antrags ist ein wichtiger Meilenstein für die Entwicklung unseres epigenetischen Wirkstoffs Resminostat zu einem global verfügbaren Medikament für die Erstlinientherapie von Patienten mit Leberkrebs. Bereits 2014 hatte unser Partner Yakult Honsha eine Phase-II-HCC-Studie in Japan begonnen, deren Ergebnisse nach unserer Einschätzung noch in diesem Jahr vorliegen. Auf dieser Grundlage könnten wir somit die klinische Entwicklung von Resminostat in den USA beginnen."
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