Die Entwicklung neuer Antibiotika hat zugenommen, ist aber unzureichend
Während sich die Pipeline neuer Antibiotika in den letzten sechs Jahren verbessert hat, ist die Dynamik bei der Entwicklung neuer Infektionsbekämpfungsmittel nach wie vor unzureichend und könnte ohne neue Anreize einen deutlichen Einbruch erfahren, wie ein Bericht zeigt.
Der Bericht, ein Update der Fortschritte in Richtung der 10 x 20-Initiative der Infectious Diseases Society of America, die die FDA-Zulassung von 10 neuen systemischen antibakteriellen Wirkstoffen bis 2020 vorsieht, folgt einem Bericht aus dem Jahr 2013 über den Status der antibakteriellen Medikamentenpipeline.
Während die Zahl der jährlich in den USA zugelassenen Antibiotika nach einem Rückgang im vergangenen Jahrzehnt zugenommen hat, stellten die Autoren fest, dass die zuletzt zugelassenen Medikamente eher Veränderungen in bestehenden Klassen als innovative Ansätze darstellen. Angesichts der Dynamik, die durch die in den letzten Jahren eingeführten Antibiotika-Anreize sowie durch die Aufstockung der Mittel für NIAID und BARDA ausgelöst wurde, stellt der Bericht fest, dass der unerfüllte Bedarf weiterhin besteht, wobei für multiresistente Infektionen viel zu wenig Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. Gleichzeitig, während größere Pharmaunternehmen weiterhin das Feld verlassen, haben die kleinen Unternehmen, die für die meisten Antibiotika-Innovationen verantwortlich sind, Schwierigkeiten, im Geschäft zu bleiben, stellen die Autoren fest.
Die Autoren betonen den Bedarf an zusätzlichen Anreizen zur Stabilisierung des Antibiotika-Marktes und zur Förderung der Entwicklung von Medikamenten, die zur Bewältigung aktueller und zukünftiger Bedrohungen erforderlich sind, sowie an einer verbesserten Aufsicht und Kontrolle zum Schutz der Wirksamkeit bestehender Medikamente und fordern eine verstärkte regulatorische, staatliche, industrielle und wissenschaftliche Unterstützung und Zusammenarbeit.
Um komplexe Operationen wie Organ- und Knochenmarktransplantationen, Krebs-Chemotherapie und die erfolgreiche Versorgung von Frühgeborenen und anderen mit geschwächtem Immunsystem zu ermöglichen, sind wirksame Antibiotika nach wie vor entscheidend, um von den Fortschritten der modernen Medizin zu profitieren. Die Infectious Diseases Society of America wird weiterhin legislative, regulatorische und finanzielle Lösungen vorschlagen, um die unzureichende Entwicklung neuer Medikamente angesichts der wachsenden Krise der gegen bestehende Antibiotika resistenten Infektionen anzugehen.
Originalveröffentlichung
George H Talbot, Amanda Jezek, Barbara E Murray, Ronald N Jones, Richard H Ebright, Gerard J Nau, Keith A Rodvold, Jason G Newland, Helen W Boucher, Infectious Diseases Society of America; "The Infectious Diseases Society of America’s 10 × ’20 Initiative (Ten New Systemic Antibacterial Agents FDA-approved by 2020): Is 20 × ’20 a Possibility?"; Clinical Infectious Diseases; 2019
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